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维奈克拉什么时候上市

发布时间:2025-03-04 12:01:33 阅读:1031 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:  用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法    本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整      3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理  
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维奈克拉什么时候上市,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

维奈克拉(维奈托克)是一种用于治疗白血病和淋巴瘤的药物,被认为是一种革命性的药物,具有独特的作用机制,可以帮助患者重获健康。那么,维奈克拉是在什么时候上市的呢?接下来让我们一起来了解一下。

1. 维奈克拉的上市背景

维奈克拉(Venetoclax)是一种口服药物,最初由美国AbbVie公司开发,并在澳大利亚由罗氏公司进行开发。它被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和特定类型的淋巴瘤,特别是17号染色体缺陷的慢性淋巴细胞白血病患者。

2. 维奈克拉的临床试验

在早期的临床试验中,维奈克拉显示出令人瞩目的疗效,特别是对于一些难治性或复发性的白血病和淋巴瘤患者。其独特的作用机制通过抑制B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的作用,促使恶性细胞凋亡,从而达到治疗的效果。

3. 维奈克拉的上市时间

维奈克拉于2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准,用于治疗特定慢性淋巴细胞白血病患者,特别是具有17号染色体缺陷的患者。随后,在2018年维奈克拉获得了FDA正式的批准,正式上市用于治疗CLL和淋巴瘤。

4. 维奈克拉的影响

维奈克拉的上市为那些患有难治性白血病和淋巴瘤的患者带来了新的希望,为他们提供了另一种有效的治疗选择。其革命性的作用机制和显著的疗效使其成为备受关注的药物之一,对于患者和医疗界都具有重要意义。

在医学领域不断创新发展的今天,维奈克拉的上市为白血病和淋巴瘤患者带来了福音,为改善患者的生存质量、延长生存期提供了新的希望和机会。随着药物研究的不断深入,相信未来将会有更多更有效的药物问世,为患者带来更多的福利和希望。