英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
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英夫利西单抗(Infliximab)仿制药是真的吗,英夫利西单抗(Infliximab)的版本有：1、CELLTRION,Inc.；2、韩国Celltrion。代购价格是8500元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
英夫利西单抗（Infliximab）是一种抗TNF-α（肿瘤坏死因子α）的单克隆抗体，广泛用于治疗多种免疫性疾病，如类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等。随着生物制剂专利的过期，市场上出现了许多英夫利西单抗的仿制药。患者们对于这些仿制药的疗效和安全性产生了疑虑。本文将探讨英夫利西单抗仿制药的真实状况。
1. 英夫利西单抗的基本信息
英夫利西单抗是一种针对肿瘤坏死因子α的生物制剂，能够有效减轻因免疫系统异常引起的炎症反应。它被批准用于多种自身免疫性疾病的治疗，并以其显著的疗效和相对较少的副反应受到了医患的青睐。随着需求的增加和更多患者的接受，这种药物的市场潜力巨大。
2. 仿制药的定义与背景
仿制药是指与原始药物有相同活性成分、剂型、给药途径及疗效的药品。随着专利过期，生产企业能够按照相应的标准开发并销售仿制药，以降低治疗成本，使更多患者受益。英夫利西单抗的专利已于2015年到期，市场上涌现出的仿制药产品数量不断增加。
3. 仿制药的疗效与安全性
针对英夫利西单抗的仿制药，其疗效与安全性是患者最为关心的问题。许多研究表明，经过严格审批的仿制药在生物等效性、疗效及副作用方面与原研药相近。由于生产工艺和质量控制等方面的差异，部分未经过严格检测的仿制药可能存在风险。因此，患者在选择仿制药时，需向医生咨询，确保选择安全有效的产品。
4. 监管与市场动态
各国药品监管机构，如美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA），对仿制药的审批流程有严格规定，确保市场上销售的药物符合安全性和有效性的标准。在某些国家，仿制药的监管较为宽松，可能导致一些不合格产品进入市场。因此，患者在选择仿制药时，需关注药品的生产厂家和监管机构的认证。
英夫利西单抗的仿制药为治疗多种免疫性疾病提供了更多的选择，但患者在使用时需谨慎，确保选择经过正规渠道批准的产品。医生的建议和监测在此过程中至关重要，以确保治疗的安全性和有效性。虽然仿制药在价格上具有明显优势，但质量的保证仍然是患者健康的首要考量。
