司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是一种新兴的抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。近年来,随着对癫痫病理机制理解的深入,针对特定类型癫痫的治疗药物逐渐被开发并应用。本文将探讨司替戊醇在国内上市的情况以及其对患者的潜在益处。
1. Dravet综合征简介
Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫综合征,通常在婴幼儿期开始发作。患者的癫痫发作往往较为复杂,伴有多种类型的癫痫发作以及智力发育障碍。由于这一病症的复杂性,传统抗癫痫药物的效果有限,因此亟需新型治疗方案的引入。
2. 司替戊醇的作用机制
司替戊醇的主要作用机制是通过增强GABA能神经递质的抑制作用,降低异常神经活动的发生频率。这一机制使得司替戊醇在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面表现出良好的疗效,特别是在针对难治性癫痫患者的情况下。
3. 国内上市现状
截至目前,司替戊醇在中国的上市情况仍在进行中。虽然该药物在一些国家和地区已经获得批准,并被纳入治疗方案,但在国内的审批流程仍处于等待阶段。患者和医务人员对这一药物的期待越来越高,希冀其能尽快上市以便为更多患者提供治疗选择。
4. 临床应用前景
司替戊醇的临床应用前景被广泛看好。随着癫痫研究的不断深入,针对特定癫痫类型的药物研发逐渐成为趋势。若司替戊醇能够顺利上市,将为Dravet综合征患者带来新的希望,改善他们的生活质量,并减少发作频率。
随着对司替戊醇的认识逐渐加深,我们对其在国内上市的期待越来越迫切。希望未来这款药物能够早日进入市场,让更多患有Dravet综合征的患者受益,为他们的癫痫管理带来实质性的改善。