乐伐替尼
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：口服激酶抑制剂，治疗多种恶性实体瘤，改善患者生存
用法用量： 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊)，每日一次: 对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊)，每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊)，每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压：在肝细胞癌III期临床试验中，有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压)，23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常，其中需要暂停给药的患者为3.6%，需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿：在肝细胞癌III期试验中，有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿，3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复，其中需要暂停给药的患者为6.9%，需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全：在肝细胞癌III期临床试验中，有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍：在肝细胞癌III期临床试验中，0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：在肝细胞癌III期临床试验中，仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性：在肝细胞癌III期试验中，最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%)，索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中，发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中，发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞：在肝细胞癌III期试验中，2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死，5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血：在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7例患者(1.5%)发生5级反应，包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件，3.2%的患者发生给药暂停，0.8%的患者发生减量，1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成：在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘：仑伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。 11、QT间期延长：在肝细胞癌III期试验中，6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻：在肝细胞癌III期试验中，38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症：在肝细胞癌III期临床试验中，1.1%的患者报告了低钙血症，其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药，未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH)：在肝细胞癌III期临床试验中，89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼仿制药和原研药的区别,仑伐替尼(Lenvatinib)的版本有：1、孟加拉珠峰制药版本；2、日本卫材版本；3、印度Aprazer版本；4、印度natco版本；5、孟加拉碧康制药版本；6、老挝东盟制药版本；7、印度卢修斯版本；代购价格是600-900元不等，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
仑伐替尼（Lenvatinib）是一种被广泛应用于治疗多种癌症的靶向药物，包括肾癌、肝癌和甲状腺癌。随着其在临床上的成功应用，仿制药的出现引发了人们对于原研药与仿制药之间区别的关注。以下将从几个方面比较仑伐替尼的仿制药和原研药之间的不同之处。
1. 药物的成分和质量控制
原研药（innovator drug）是指最早开发和上市的药物，其成分、制造过程以及质量控制都经过详细研究和严格监管。仑伐替尼作为原研药，其生产商拥有完整的研发数据和专利，确保药物的每一批生产都符合严格的质量标准。仿制药（generic drug）则是在原研药专利期满后由其他公司生产的药物，其成分与原研药相同或相似，但生产厂家并非原始研发者。
2. 研发时间和市场准入
原研药通常经历了较长时间的研发阶段，包括前期药理学和临床试验，以及后期的监管审批过程，从研发到上市可能需要数年甚至更长时间。仿制药在原研药专利期限届满后，可以通过简化的临床试验和生产监管程序更快地获得市场准入，从而降低了进入市场的时间和成本。
3. 价格和可及性
由于仿制药生产商不需要承担原始研发的巨额成本，通常能够以更低的价格提供药物。这使得患者可以以更经济的方式获得治疗，特别是在医保或自费支付条件下，仿制药提供了一种经济实惠的选择。原研药的价格较高，这部分反映了研发成本以及早期市场独占期内的投资回报需求。
4. 临床效果和安全性
虽然仿制药与原研药在理论上具有相似的活性成分，但由于制造过程中的微小差异或辅助成分的不同，它们可能在生物利用度、稳定性和副作用方面存在微小的差异。这使得一些患者在使用仿制药时可能会有个体差异的反应，需要在医生的指导下进行调整或监测。
综上所述，仑伐替尼的仿制药与原研药之间在成分、研发时间、价格和临床效果等方面存在着一些明显的区别。对于患者和医疗机构而言，根据具体情况选择适合的药物供应来源至关重要，需在医生的指导下进行明智的选择和使用。
