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Roctavian需要什么条件才能使用

发布时间:2025-03-08 10:36:04 阅读:1054 来源:问药网
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Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox

Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox 生产厂家:美国BioMarin 功能主治:是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。 用法用量:  治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下开始,本药品应在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中使用  ROCTAVIAN仅适用于经验证试验证明缺乏抗AAV5抗体的患者  推荐剂量  (1)ROCTAVIAN的推荐剂量为每公斤体重6 × 1013个载体基因组,单次静脉输注  (2)计算病人的剂量(毫升)和所需的小瓶数  ①患者剂量体积(mL)计算:  体重(kg)乘以3=剂量(mL)  ②待解冻瓶数计算:  患者的剂量体积(mL)除以8 =待解冻的小瓶数(四舍五入到下一个整瓶数)  给药方法  (1)ROCTAVIAN必须通过静脉输注给药,不要以静脉推注或丸剂的方式注射  (2)在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中管理本药品  (3)ROCTAVIAN可以以1ml/min的输注速率开始给药,每30分钟增加1ml/min,最大速率可达4ml/min  (4)如果患者发生输液相关反应,输液速度可能会减慢或中断
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Roctavian需要什么条件才能使用,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)推荐剂量为:每公斤体重6×1013个载体基因组,单次静脉输注给药。具体剂量可能会根据患者的具体情况和医生的判断进行调整。在使用输液泵以1ml/分钟的速度给药Roctavian时,如果耐受,速率可每30分钟增加1ml/min,最高可达4ml/min。

Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)是一种用于治疗A型血友病的基因疗法,旨在通过修复缺陷的凝血因子VIII基因来减少血友病患者的出血事件。尽管这种疗法效果显著,但并不是所有患者都适合使用Roctavian。本文章将详细探讨Roctavian的使用条件和适应人群。

1. 患者的年龄条件

Roctavian的临床试验主要针对18岁及以上的成年人。因此,只有在患者年满18岁后,才能考虑使用该疗法。对于未成年人或儿童,目前尚未有足够的数据支持其安全性和有效性,因而不建议在这些群体中使用。

2. 诊断与病情要求

Roctavian专门针对确诊为A型血友病的患者。患者必须经过专业医生的评估,并确认其凝血因子VIII的水平显著低于正常范围。只有在满足这些诊断标准的情况下,Roctavian的使用才是合理的。

3. 先前治疗历史

在使用Roctavian之前,患者的治疗历史也会影响疗法的适用性。通常,患者需在使用漫长的标准治疗(如凝血因子替代疗法)后,仍然存在显著出血倾向,且治疗效果不佳。这意味着那些对常规治疗有良好反应的患者可能不适合转向Roctavian。

4. 健康状况和合并症

患者的总体健康状况及其是否存在严重的合并症(如严重的肝病、肾病或免疫系统疾病)也是决定其是否适合使用Roctavian的重要因素。严重的基础疾病可能会对治疗的风险和安全性产生影响,因此需要在专家的评估下仔细考虑。

Roctavian作为一种创新的基因疗法,给A型血友病患者带来了新的希望,但并不是所有患者都适合使用。合适的条件包括年龄、疾病诊断、治疗历史及总体健康状况等。这些因素将直接影响治疗的安全性和有效性,因此患者在考虑使用Roctavian前,务必与专业医疗人员进行详尽沟通与评估。