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卢非酰胺(Rufinamide)国内上市时间

发布时间:2025-03-08 15:29:59 阅读:1396 来源:问药网
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卢非酰胺薄膜片

卢非酰胺薄膜片 生产厂家:日本卫材 功能主治:调节大脑中钠通道活性,强直和失张力发作频率显著降低 用法用量:用法用量  鲁非胺片应随食物服用。  片剂可整片、半片或压碎  四岁及以上儿童  对于体重为 15.0-30.0 kg 的儿童,卢非酰胺治疗应在两天内开始,每日剂量为 200 mg/天,分为两次,饭后口服。  起始期后,日剂量应每隔一天以 200 mg 或更少的增量稳步增加,直至达到 1,000 mg/天的目标维持剂量。  维持剂量同样应分为两剂,饭后口服。  根据症状,每日剂量可能会增加或减少,前提是总剂量不超过 1000 毫克/天,并且通过 200 毫克/天或更少的增量来实现增加,并且频率不超过每隔一天。  体重30.1公斤以上的儿童,推荐剂量和给药方法与成人相同。  成年人  在成人中,卢非酰胺治疗应在两天内开始,每日剂量为 400 毫克/天,分为两次服用,饭后口服。  起始期后,日剂量应每隔一天以 400 mg 或更少的增量稳步增加,直至体重为 30.1-50.0 kg 患者的目标维持剂量为 1,800 mg/天,对于体重为 2,400 mg/天的患者体重为 50.1-70.0 公斤,或体重为 70.1 公斤或更大的患者为 3,200 毫克/天。  各维持剂量同样应分为两剂,饭后口服。  根据症状,每日剂量可以增加或减少,前提是总剂量不超过推荐的维持剂量
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卢非酰胺(Rufinamide)国内上市时间,卢非酰胺(Rufinamide)在国外首次获批于2007年1月16日由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后于2008年11月14日在美国获得FDA的批准。目前在中国还没有上市。

卢非酰胺(Rufinamide)是一种临床用于治疗癫痫的药物,近年来在国内获得了越来越多的关注。随着对癫痫治疗需求的增加,卢非酰胺的上市时间成为了众多患者和专业人士关心的话题。本文将深入探讨卢非酰胺在中国的上市情况及其在癫痫治疗中的意义。

1. 卢非酰胺药物简介

卢非酰胺是一种抗癫痫药物,主要用于治疗难治性癫痫,尤其是与朗德综合症(Lennox-Gastaut Syndrome)相关的癫痫发作。其作用机制尚未完全阐明,但已有研究表明,卢非酰胺通过调节谷氨酸和钠通道的活动来降低癫痫发作的频率和强度。

2. 国内上市时间

卢非酰胺在中国的首次上市时间为2019年,标志着这一药物开始进入国内市场,为众多癫痫患者带来了新的希望。在此之前,患者往往只能依赖其他传统的抗癫痫药物,治疗效果有限,而卢非酰胺的上市为难治性癫痫的治疗提供了新的选择。

3. 用药安全性与有效性

在经过临床试验和市场监督后,卢非酰胺被证明具有较好的安全性和有效性。研究显示,患者在使用卢非酰胺后,癫痫发作的频率显著下降,并且耐受性良好。尽管如此,患者在用药时仍需遵循医嘱,定期进行相关检查,以确保药物使用的安全性。

4. 临床使用与患者反馈

随着卢非酰胺在国内的逐步普及,患者的反馈也逐渐增多。许多正在使用这一药物的患者反映,卢非酰胺显著改善了他们的生活质量,使他们能够更好地控制癫痫发作。此外,医生们也对其在临床上的应用表示认可,认为其为复杂性和难治性癫痫的治疗拓宽了药物选择。

卢非酰胺(Rufinamide)在国内的上市为癫痫患者提供了新的治疗方案,使许多难治性患者看到了希望。随着该药物的广泛应用,未来我们期待更多研究和数据的积累,以进一步验证其在癫痫治疗中的潜力和优势。