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LuciSelume司美替尼(Selumetinib)是什么时候上市的

发布时间:2025-03-09 11:36:11 阅读:832 来源:问药网
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume

司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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LuciSelume司美替尼(Selumetinib)是什么时候上市的,LuciSelume(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

1. 司美替尼的上市背景

司美替尼是一种选择性MEK抑制剂,主要用于治疗神经纤维瘤。神经纤维瘤是一种由神经组织细胞引起的良性肿瘤,常与神经纤维瘤病(NF1)相关联。这种疾病可以导致多种神经系统问题,患者的生活质量受到严重影响,因此寻找有效的治疗方法变得尤为重要。

2. 司美替尼的临床试验

在药物上市之前,司美替尼经历了多轮临床试验,以评估其安全性和有效性。临床试验结果显示,司美替尼能够有效缩小神经纤维瘤,改善患者的症状。这些研究为其上市奠定了坚实的基础,并为临床治疗提供了新的选择。

3. 上市时间的确认

司美替尼于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一批准标志着治疗神经纤维瘤的新纪元,成为该领域的重要突破。司美替尼的上市使得更多患者能够获得有效的治疗方案,降低了疾病对其生活的影响。

4. 未来的展望

现在,司美替尼作为一种新兴疗法,正在不断被研究与应用。科学家们希望通过进一步的研究,不断优化治疗方案,以期提高患者的生活质量。同时,司美替尼的成功上市也为其他类似疾病的治疗提供了借鉴,推动了靶向治疗的发展。

综上所述,LuciSelume司美替尼(Selumetinib)自2020年上市以来,为神经纤维瘤的治疗提供了新的希望。随着科学的进步和临床经验的积累,未来将会有更多创新疗法问世,让更多患者受益。