塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞立奈索(Selinexor)希维奥的注意事项、功效作用、不良反应,塞立奈索(Selinexor)常见副作用包括疲劳、恶心、食欲减少、体重减轻、腹泻、呕吐、便秘、血液异常(如血小板减少、贫血和中性粒细胞减少)、发热和低钠血症。定期监测血液计数是必要的。塞立奈索(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
塞立奈索(Selinexor)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤与淋巴瘤。这种药物通过抑制选择性核输出,干扰癌细胞的生存信号,从而实现治疗效果。本文将重点介绍塞立奈索的注意事项、功效作用及潜在的不良反应,为相关患者及医疗人员提供参考。
1. 注意事项
在使用塞立奈索前,患者应告知医生其所有的健康状况,特别是是否存在肝功能障碍、肾功能不全或其他并发症。此外,塞立奈索可能与多种药物产生相互作用,因此在治疗期间,应避免与某些药物(尤其是酶抑制剂和诱导剂)同用。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用,保证治疗的安全性。
2. 功效作用
塞立奈索的主要作用机制是通过抑制肿瘤细胞的核输出,导致癌细胞内肿瘤抑制因子的积累,从而抑制细胞增殖并诱导细胞凋亡。临床研究表明,塞立奈索在治疗多发性骨髓瘤,特别是对于那些已经对其他治疗抵抗的患者,显示出了良好的疗效。此外,塞立奈索也被应用于一些淋巴瘤类型的治疗中,获得了一定的临床效果。
3. 不良反应
尽管塞立奈索在某些患者中显示了治疗潜力,但也存在一定的不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、疲劳以及体重下降等。有些患者可能会经历低血小板、贫血和中性粒细胞减少等血液系统相关的不良事件,这可能增加感染风险。因此,在使用过程中,定期监测血常规非常重要。
4. 临床监测与随访
在使用塞立奈索的治疗过程中,患者应定期接受医学检查,包括血液检查和肝肾功能监测,以确保及时发现和处理可能的不良反应。此外,患者需保持与医生的沟通,报告任何异常症状,以便及时调整治疗方案。通过合理的监测及随访,可以提高塞立奈索的治疗安全性与有效性。
总的来说,塞立奈索是一种具有潜力的新型抗肿瘤药物,适用于治疗复发性及难治性多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。了解其注意事项、功效与不良反应,对于患者及医务人员的治疗决策至关重要。希望本文能够为正在接受治疗的患者以及关注该药物的相关人员提供有益的参考和指导。