艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α的用法用量及剂量修改,艾加莫德(efgartigimod)推荐剂量为:10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg(3瓶)。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它是一种人源性免疫球蛋白G(IgG)抗体,通过调节免疫系统来减轻和控制患者的症状。本文将探讨艾加莫德α的用法、用量及剂量修改的相关信息。
1. 艾加莫德α的用途
艾加莫德α主要用于治疗成年患有全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis)的患者。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,会导致肌肉无力和疲劳,影响患者的日常生活和活动能力。艾加莫德α通过调节患者的免疫系统,减少抗体对神经肌肉接头的攻击,从而改善肌肉功能和减轻症状。
2. 用量和剂量修改
艾加莫德α的用量和剂量通常由医生根据患者的具体情况进行调整和管理。患者需要在医生的指导下使用药物,严格按照医嘱使用,并定期接受评估和监测。
一般来说,艾加莫德α的初始剂量为1,000毫克/千克,通过静脉注射给药。在初始治疗的第三周和第四周,剂量可以逐渐增加到2,000毫克/千克。之后,剂量通常在每四周注射一次,维持在2,000毫克/千克。具体的用量和剂量修改仍然需要根据每个患者的病情和反应进行个体化的调整。
3. 副作用和注意事项
使用艾加莫德α治疗全身性重症肌无力可能会产生一些副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、疲劳、背痛和注射部位疼痛等。严重的副作用相对较少见,但仍需密切关注,如过敏反应、感染和血栓等。患者在使用艾加莫德α期间,应及时向医生报告任何不适症状,并按医生的建议进行处理。
此外,患者在接受艾加莫德α治疗期间,应保持良好的医疗管理和规律的复诊。艾加莫德α是处方药物,患者需持续按照医生的指导和药物治疗计划使用,并定期进行检查和监测。
4. 结论
艾加莫德α是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,通过调节免疫系统来改善肌肉功能和缓解症状。患者在使用艾加莫德α前应咨询医生,根据个人情况制定合适的用量和剂量。同时,患者需要密切关注副作用和注意事项,并遵循医生的建议进行治疗和管理。艾加莫德α的正确使用可以帮助患者获得更好的疗效和生活质量。