替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)是一种针对程序性死亡蛋白1(PD-1)的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌(HCC)。肝细胞癌是一种常见的肝脏恶性肿瘤,其病理机制复杂,治疗选择受限。近年来,免疫疗法在肝细胞癌的治疗中展现出潜力,但其对胃肠道的影响尚需进一步研究。本文将探讨替西木单抗对胃肠道的影响及其在肝细胞癌治疗中的相关性。
1. 替西木单抗的作用机制
替西木单抗通过阻断PD-1信号通路,激活T细胞的抗肿瘤免疫反应。PD-1是T细胞表面的检查点分子,正常情况下限制免疫反应以防止自身免疫病。在癌症患者中,肿瘤细胞常通过上调PD-L1来逃避免疫监视。替西木单抗的使用使得T细胞能够重新识别和攻击肿瘤细胞。这一机制虽然主要关注于抗肿瘤效果,但也可能对胃肠道的免疫调节产生影响。
2. 替西木单抗与胃肠道不良反应
临床研究表明,替西木单抗的应用可能会导致胃肠道的一些不良反应,如腹泻、肠炎等。这些副作用主要是由于免疫系统的激活,可能导致对正常肠道上皮细胞的攻击。在治疗过程中,患者需密切关注相关症状,并及时向医生报告,以便进行适当的评估和干预。
3. 影响的机制分析
替西木单抗引发的胃肠道反应主要与持续的T细胞活化和细胞因子释放有关。T细胞在识别和攻击肿瘤细胞的同时,也可能对肠道的微生物群和粘膜屏障造成影响。此外,胶原纤维的破坏和肠道屏障功能的丧失也可促进炎症的进展,而这些反应在某些患者中更为显著。
4. 监测与管理
对于接受替西木单抗治疗的肝细胞癌患者,开展定期监测以评估胃肠道健康至关重要。临床医生应对患者进行基线胃肠道健康评估,并注意识别潜在的副作用。同时,采取相应的管理措施,如给予止泻药物和免疫抑制剂,可以减轻相关症状并提高患者的生活质量。
虽然替西木单抗在肝细胞癌的治疗中表现出良好的疗效,但其对胃肠道的潜在影响不容忽视。了解其机制、监测不良反应并采取适当措施对于提升患者的治疗体验和安全性至关重要。在未来的研究中,应进一步深入探讨替西木单抗对胃肠道的影响,为优化胃肠道相关的管理方案提供依据。