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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的治疗效果如何

发布时间:2025-03-12 17:43:02 阅读:1145 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的治疗效果如何,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向药物,主要用于治疗具有IDH1突变的急性髓性白血病(AML)患者。近年来,针对白血病的治疗策略不断发展,而艾伏尼布作为新的治疗选项,在临床上展现出显著的疗效。本篇文章将探讨艾伏尼布在白血病治疗中的效果,包括其机制、临床研究结果及未来展望。

1. 艾伏尼布的作用机制

艾伏尼布是一种特异性的IDH1抑制剂,能够针对存在IDH1基因突变的肿瘤细胞。IDH1突变导致肿瘤细胞代谢异常产生2-羟基戊二酸(2-HG),抑制正常细胞功能,促进肿瘤发生。通过抑制IDH1的活性,艾伏尼布能够降低2-HG的水平,从而恢复正常的细胞代谢,促进细胞增殖和分化。

2. 临床试验结果

相关的临床试验表明,艾伏尼布在急性髓性白血病患者中的有效性显著。在一项关键的临床研究中,Ⅱ期临床试验数据显示,艾伏尼布在接受过多次治疗无效或复发的AML患者中,达到了30%以上的完全缓解率(CR)。试验结果表明,艾伏尼布可以在一定程度上改善患者的生存期及生活质量,特别是在IDH1突变患者中。

3. 不良反应与耐受性

虽然艾伏尼布的疗效显著,但也必须关注其不良反应。根据临床数据,艾伏尼布的常见副作用包括骨髓抑制、疲劳、恶心和肝功能异常等。大部分患者对于艾伏尼布的耐受性良好,且不良反应通常是可控的,能够通过支持性治疗进行管理。

4. 未来展望

艾伏尼布的成功应用为急性髓性白血病的治疗打开了新的思路。未来的研究将进一步探索艾伏尼布与其他靶向药物或化疗联合使用的可能性,以期改善患者的整体治疗效果。同时,针对IDH1突变的早期筛查和有效管理也将成为研究的重要方向,帮助更多患者获益于这一新疗法。

艾伏尼布(Ivosidenib)在白血病治疗中展现出显著的临床效果,作为一种新型靶向药物,其在IDH1突变患者中的应用前景广阔。继续加强对该药物的研究和应用,将有助于在抗击白血病的战斗中取得更大的突破。