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米托坦什么时候在国内上市

发布时间:2025-03-15 13:11:01 阅读:931 来源:问药网
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MITODX(Mitotane)米托坦

MITODX(Mitotane)米托坦 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂,中位无复发生存24个月 用法用量:用法用量  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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米托坦什么时候在国内上市,米托坦(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

近年来,肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及皮质醇增多症等疾病的发病率逐渐增加,给患者的生活质量和健康带来了严重威胁。米托坦(Mitotane)作为一种有效的治疗药物逐渐受到世界各地医学界的关注。那么,米托坦在国内上市的时间是什么时候呢?

1. 米托坦:一种重要的抗癌药物

米托坦是一种抗癌药物,主要用于治疗肾上腺皮质癌。肾上腺皮质癌是一种罕见但具有较高致死率的肿瘤,患者往往需要接受手术切除和综合治疗。而米托坦作为一种独特的治疗手段,在控制病情和延长患者生存时间方面具有重要意义。

2. 国内上市前的临床研究和监管程序

在一个药物获得在国内上市之前,通常需要经历一系列的临床研究和监管程序。这些程序旨在评估药物的安全性和有效性,并确保药物符合国内的药品监管要求。对于米托坦而言,它需要在国内进行相关的临床试验,并获得相关监管机构的批准,这通常需要一定的时间。

3. 米托坦在国内的研发和上市进展

目前,米托坦在国内的研发和上市进展正处于前期阶段。根据相关的消息,有关部门已经开始了相关的临床试验,并对药物的安全性和有效性进行了评估。这些临床试验是确定药物是否适合国内市场的重要一步,也是保障患者用药安全的关键环节。

4. 上市时间预计

虽然目前尚无确切的日期,但在一个药物从研发到最终上市的过程中通常需要数年的时间。首先,药物的临床试验将需要一定的时间来完成,并提供足够的临床数据作为评估依据。随后,相关监管机构将根据临床数据和其他必要信息对药物进行审批。根据这些程序的经验,一般而言,米托坦在国内上市可能需要几年的时间。

无论米托坦在国内上市的时间如何,我们期待这种治疗肾上腺皮质癌的重要药物能够尽早为患者所用。同时,我们也希望政府、医药监管机构和制药公司能够加快审批进程,确保治疗手段的及时性和可及性,以更好地服务患者的健康需求。