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LuciEna(Enasidenib)恩西地平国内上市时间

发布时间:2025-03-15 15:31:11 阅读:932 来源:问药网
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恩西地平

恩西地平 生产厂家:孟加拉齐斯卡ZISKA制药 功能主治:适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗 用法用量:  用法用量  100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
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LuciEna(Enasidenib)恩西地平国内上市时间,Enasidenib(Enasidenib)在国外最早于2017年8月1日在美国首次获得批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

LuciEna(恩西地平,Enasidenib)是一种新型的靶向药物,专门用于治疗急性髓性白血病(AML)。近年来,随着对癌症治疗新方法的不断探索,恩西地平在国内的上市引起了广泛关注。本文将详细讨论恩西地平的特点、治疗效果及其在国内的上市时间。

1. 恩西地平的机制与作用

恩西地平是一种口服小分子药物,主要通过选择性抑制IDH2突变体的活性来发挥作用。IDH2突变通常与急性髓性白血病的发生有关,因此,通过抑制这种突变,恩西地平能够有效改善患者的预后。临床研究表明,该药物在治疗某些类型的AML中显示了显著的疗效,特别是对于那些耐药或复发的患者。

2. 临床研究结果

在临床试验中,恩西地平表现出良好的安全性和耐受性。研究数据显示,接受恩西地平治疗的急性髓性白血病患者中,有相当比例的患者实现了完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。此外,恩西地平还显示出对改善患者生活质量的积极影响,这让很多患者看到了希望。

3. 国内上市时间

恩西地平于2017年在美国获得FDA批准上市,成为治疗IDH2突变相关急性髓性白血病的首个靶向药物。随着国内对新药审批流程的逐步优化,恩西地平在中国的上市时间也在加速推进。经过多轮的临床试验和相关审核,恩西地平于2020年正式在中国获得上市许可,为更多的患者提供了新的治疗选择。

4. 未来展望

恩西地平的上市不仅丰富了急性髓性白血病的治疗手段,也为患者提供了新的希望。随着对靶向治疗研究的深入以及更多临床数据的积累,未来有望根据患者的具体情况进一步优化治疗方案,提升疗效,让更多白血病患者受益。可以预见,恩西地平将在中国的肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。

综上所述,恩西地平作为一种创新型治疗药物,其在国内的上市不仅标志着我国在白血病治疗领域的进步,也为众多患者带来了新的希望。希望未来能有更多优秀的药物问世,为患者带来更好的治疗效果。