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普拉克索(Pramipexole)国内上市时间

发布时间:2025-03-15 16:43:56 阅读:1267 来源:问药网
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普拉克索

普拉克索 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:用于治疗帕金森及不宁腿综合征,震颤评分改善 用法用量:用法用量  口服,水送服,可随食或不食,一日三次。  如果治疗出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。  一、帕金森病的给药。  在所有临床研究中,为避免无法忍受的不良反应和体位性低血压,剂量都是在亚治疗水平开始的。  MIRAPEX片在所有患者中应逐步滴定。  剂量应增加以达到最大的治疗效果,与运动障碍、幻觉、嗜睡和口干等主要副作用相平衡。  1)肾功能正常患者给药最初的治疗剂量应从起始剂量0.375 mg/天逐步增加,分三次给药,不应超过每5至7天增加一次。  2)肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。  对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。  肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。  肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。  如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。  如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。  二、不宁腿综合征的给药。  MIRAPEX片的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。  对于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天增加一次(0.125-0.25-0.5)。  注意:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。
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普拉克索(Pramipexole)国内上市时间,普拉克索(Pramipexole)于1997年7月通过FDA批准在美国上市。目前在中国已经上市,上市时间为2007年。

普拉克索(Pramipexole)是一种用于治疗帕金森病和不宁腿综合征的药物。近年来,随着国人对神经系统疾病认识的加深,特别是对帕金森病等慢性疾病的治疗需求日益增长,普拉克索的引入无疑为患者带来了新的希望。本文将探讨普拉克索在中国的上市时间及其重要性。

1. 普拉克索的概述

普拉克索是一种多巴胺激动剂,主要用于缓解帕金森病患者的运动症状。该药物通过模拟大脑中的多巴胺作用,帮助改善运动功能。对于不宁腿综合征患者,普拉克索也能有效缓解症状,帮助用户改善睡眠质量及生活质量。因此,普拉克索的引入在治疗这些疾病方面具有重要意义。

2. 国内上市的历程

在中国,普拉克索的上市经过了一系列严格的审批程序。早期的临床研究和国际市场的推广为其在国内的批准奠定了基础。在经过必要的临床试验并收集有效的安全性和有效性数据后,普拉克索于2013年正式进入中国市场。这标志着中国患者在治疗帕金森病和不宁腿综合征时,拥有了更多的选择。

3. 适应症与用法

普拉克索主要用于初期和晚期帕金森病的药物治疗,适合各个年龄段的患者。同时,它也被用于治疗不宁腿综合征等其他相关疾病。普拉克索的用法通常是按照医生的建议,采取逐步加量的方式,以减少副作用的发生,并提高疗效。

4. 市场前景与影响

随着中国老龄化加速,加之对神经系统疾病认识的提高,普拉克索的市场前景被广泛看好。许多研究显示,越来越多的患者开始接受帕金森病和不宁腿综合征的药物治疗,普拉克索的引入无疑在推动整体治疗水平的提高。此外,随着药物的普及,医生对于如何合理使用普拉克索的经验也在积累,促使疾病管理更加科学化。

普拉克索作为一种新的治疗选择,为帕金森病及不宁腿综合征患者带来了新的希望。其在中国的上市,不仅丰富了相关药物的市场,也为患者提供了更好的治疗方案。随着研究的深入和医学的进步,期待普拉克索能够在未来更好地服务于广大患者。