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替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)TAF国内上市时间

发布时间:2025-03-16 08:24:12 阅读:976 来源:问药网
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富马酸替诺福韦酯

富马酸替诺福韦酯 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)TAF国内上市时间,替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。

替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide,简称TAF)是一种新型的抗病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。随着全球对抗HIV和乙肝的需求不断增加,TAF的出现为患者提供了更为有效且耐受性良好的治疗选择。本篇文章将详细探讨替诺福韦艾拉酚胺在中国的上市时间以及其在乙肝和艾滋病治疗中的重要性。

1. TAF的引入背景

替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦的一个新的剂型,具有更好的药代动力学特性,相较于早期的替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF),TAF在治疗效果上更加显著,并且副作用更少。自从2015年在美国获得批准以来,TAF就为全球的HIV和乙肝治疗带来了新的希望。

2. TAF在中国的上市历程

在中国,TAF的上市过程经历了一系列的评估和审批。根据资料,TAF于2020年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,成为我国乙肝及HIV患者的新选择。这标志着TAF在中国市场的正式进入,使更多的患者能够受益于这一先进的抗病毒治疗。

3. TAF的治疗优势

TAF作为一种靶向治疗药物,相较于传统药物,具有更高的药效和更低的肾毒性。用较小的剂量就能够达到相似的抗病毒效果,这不仅提高了患者的接受度,同时也减少了长期用药带来的副作用。此外,TAF在体内的蓄积较少,即使在同样的用药情况下,其对肾功能的影响也显著降低。

4. 患者福音与未来展望

TAF的上市为乙肝和HIV患者带来了新的治疗希望。随着TAF的普及,预计会有越来越多的患者能够享受到更为安全有效的治疗方案。此外,随着相关研究的进一步深入,TAF在其他病毒性疾病中的潜力也备受关注,未来可能会有更多适应症的拓展。

替诺福韦艾拉酚胺的上市无疑是对乙肝和艾滋病治疗领域的一次重大推动,标志着中国在抗病毒治疗方面迈出了重要一步。希望随着TAF的广泛应用,能够有效控制和改善患者的健康状况,为实现更好的公共健康目标贡献力量。