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Palforzia(Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp)国内上市时间

发布时间:2025-03-16 12:18:37 阅读:845 来源:问药网
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Palforzia Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp

Palforzia Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp 生产厂家:美国Aimmune Therapeutics公司 功能主治:用于减轻意外接触花生可能引起的过敏反应,包括严重地过敏反应。 用法用量:  【剂量和给药】  仅用于口服给药  • 不要吞下胶囊。  • 不要吸入粉末。  • 打开胶囊或小袋,将整个剂量的Palforzia粉末倒在冷藏或室温的半固体食物上。  • 充分混合。  • 吃掉全部的量。  初始剂量递增
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Palforzia(Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp)国内上市时间,Palforzia(Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp)于2020年1月31日获得美国FDA的批准上市,目前国内未上市。

Palforzia是一种用于治疗花生过敏症的新药,即将在国内市场上市。这种药物通过逐步暴露患者于微量花生蛋白中,帮助其逐渐建立免疫耐受,从而减少因花生过敏引起的严重反应风险。以下是关于Palforzia国内上市时间的详细介绍:

1. Palforzia的药理作用及临床应用

Palforzia是一种特异性免疫治疗药物,主要成分为花生过敏原粉末(dnfp),含有微量的花生蛋白。它的主要作用机制是通过逐步增加患者对花生过敏原的暴露量,从而促进免疫系统逐步建立对花生蛋白的耐受性。临床试验显示,Palforzia能显著降低花生过敏患者在接触花生后发生严重过敏反应的风险,改善患者的生活质量。

2. Palforzia在国外的临床应用及效果验证

在美国等国家,Palforzia已经被批准用于治疗5岁及以上的花生过敏患者。临床研究表明,经过适当的调整和监测,Palforzia可以安全地用于患者身上,并显著减少严重过敏反应的发生率。这为Palforzia在国内的推广和应用提供了坚实的临床基础和经验积累。

3. 国内上市时间及相关审批进展

目前,Palforzia在中国的药品注册申请已经进入了审批阶段。根据相关资料显示,预计Palforzia将在接下来的一两年内获得国内的上市批准,届时将为中国的花生过敏患者带来新的治疗选择。这也意味着在临床实践中,医生将能够为更多的患者提供个体化、有效的花生过敏治疗方案。

4. 对患者和医疗机构的影响及展望

Palforzia的国内上市将显著提升花生过敏患者的治疗水平和生活质量,减少其因意外接触花生引发严重过敏反应的风险。对于医疗机构而言,将需要建立相应的药物管理和监测体系,确保患者在使用Palforzia过程中的安全性和有效性。同时,随着Palforzia的推广,相关的过敏治疗技术和理念也将逐步在中国得到推广和普及。

在Palforzia即将在中国市场上市的背景下,花生过敏患者和医疗社区正期待这一新的治疗选择的到来,以帮助更多患者摆脱花生过敏的困扰,过上更加安全和健康的生活。