尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布仿制药价格,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,如今已成为患者的重要希望之一。随着原研药物专利到期,仿制药市场逐渐崛起,尼达尼布仿制药价格的变化也备受关注。这不仅关系到患者的药物治疗成本,也对制药行业产生了一定的影响。在此背景下,我们来探讨尼达尼布仿制药价格的挑战与机遇。
1. 仿制药市场的竞争激烈
随着尼达尼布原研药的专利保护期限到期,仿制药生产商纷纷推出了各自的仿制产品,导致市场竞争日益激烈。在这种情况下,仿制药价格往往会出现下降的趋势,以吸引更多的消费者选择。
2. 患者受益于价格下降
仿制药价格的下降对患者来说是一个好消息。相比于原研药,仿制药往往价格更为亲民,使得更多的患者能够负担得起治疗费用,从而获得更好的医疗效果。这对于患有慢性疾病的患者来说,尤为重要。
3. 原研药企业面临挑战
尽管患者受益于仿制药价格的下降,但对于原研药企业而言,却带来了一定的挑战。随着仿制药的竞争加剧,原研药企业可能面临销售额下降、市场份额被侵蚀等问题,需要通过创新、营销等手段来保持竞争力。
4. 市场监管的重要性
在尼达尼布仿制药价格的波动中,市场监管显得尤为重要。监管部门需要加强对仿制药质量和安全性的监管,确保仿制药的质量能够达到规定标准,同时避免出现不正当竞争和价格垄断等问题,维护市场秩序和患者权益。
在尼达尼布仿制药价格的变化中,既有挑战,也有机遇。患者能够受益于价格下降,但原研药企业也需面对市场竞争的压力。通过加强市场监管、促进创新等措施,可以实现仿制药价格的合理波动,为患者提供更多选择,推动医药产业的可持续发展。