拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对 NTRK 基因突变的抗肿瘤药物,其被美国 FDA 批准上市,造就了一种名为“基因导向治疗”的新时代,使该药物成为最早一批遵循“基因和分子标记导向治疗”(Precision Medicine)理念开发上市的抗肿瘤药物之一。根据美国FDA 的批准此药物能够有效治疗成人和儿童体内 NTRK 基因变异的癌症患者。中国境内拥有数千万种带 NTRK 基因变异的癌症患者,因此人们对拉罗替尼在中国市场上极为关注。
目前,盼望已久的中国药监局在2021年8月21日做了重要的决定:核准拉罗替尼在中国上市,成为首个在全球通过突破性疗法优先审评制度的癌症靶向药物,显示了中国医药领域在抗癌药物研发、注册审评和市场管理等方面快速发展的新态势。 作为一线创新药物,拉罗替尼在中国上市,不仅将极大地满足各地医生和患者的医疗需求,也将助力中国药物研发在高端技术、高质量研究、高规模创新等方面的整个产业建设进程,同时也有望为我国大幅增加出口市场贡献。
在国内医药市场中,相比于其他品牌的靶向药物,拉罗替尼具有明显的优势:它提供了个性化医疗方案的选择,治疗上采用 NGS 技术检测,可以更准确地筛选符合使用条件的患者,同时也能避免生物标志物不准确,甚至是无效的情况。这是国内绝大多数靶向药物所没有的“高端”特性。
除此之外,根据相关信息预测,拉罗替尼在未来的中国市场销售额将水涨船高,对公司的贡献也将非常巨大。目前,拉罗替尼在美国市场的销售额比 Bristol Meyers Squibb 旗下高销售额癌症药物 Nivolumab 还多,也达到了数亿美元的销售额,究竟未来在中国拉罗替尼的销售额会等同于还是超过它在美国的销售额尚待时间来推动。
总之,拉罗替尼的上市,不仅能够提供一种更具有效性的治疗方案,也对中国医药领域的创新战略进程具有积极而重要的支持性作用,同时也彰显出中国医药市场的发展前景和后劲,为推动我国医药领域的领跑者的产业目标斗志注入了全新的动力和信心。
拉罗替尼( Larotrectinib )上市倒计时,中国市场何时可期?
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