司妥昔单抗(Siltuximab)是什么时候上市的,司妥昔单抗(Siltuximab)于2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。
司妥昔单抗（Siltuximab）是一种针对白细胞介素-6（IL-6）的单克隆抗体，主要用于治疗多中心型Castleman病（MCD），这是一种罕见的淋巴系统疾病。本文将介绍司妥昔单抗的上市时间、其临床应用及相关背景信息。
1. 上市时间
司妥昔单抗于2014年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗多中心型Castleman病。这一批准使得该药物成为首个专门针对该病的治疗方案，为许多患者带来了新的希望。
2. 多中心型Castleman病的背景
多中心型Castleman病是一种以淋巴结增生为特征的疾病，通常与免疫系统异常有关。该病症的患者往往表现出多发性淋巴结肿大、发热、疲劳和其他非特异性症状。在治疗方面，传统的方法往往效果有限，因此亟需新的治疗手段。
3. 司妥昔单抗的作用机制
作为一种IL-6抑制剂，司妥昔单抗通过阻断IL-6信号通路发挥作用。IL-6是一种在炎症和免疫反应中起重要作用的细胞因子，在多中心型Castleman病的发病机制中扮演关键角色。因此，通过抑制IL-6，司妥昔单抗能够减轻患者的症状和病理改变。
4. 临床应用与研究
司妥昔单抗的临床应用得到了许多研究的支持。多项临床试验表明，使用该药物的患者在疾病控制和症状改善方面均显示出显著的效果。此外，司妥昔单抗也在研究中被探索用于治疗其他与IL-6相关的疾病，如某些类型的淋巴瘤。
通过对司妥昔单抗上市及应用的介绍，我们可以看出，医学界不断努力开发针对复杂疾病的新治疗方案。司妥昔单抗的上市不仅改善了多中心型Castleman病患者的预后，也为未来其他疾病的治疗提供了新的思路。随着研究的深入，期待该药物能有更多的临床应用前景。
