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拉罗替尼(Larotrectinib)什么时候上市

发布时间:2025-03-21 09:47:35 阅读:1143 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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拉罗替尼(Larotrectinib)什么时候上市,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种革命性的药物,用于治疗TRK融合阳性实体瘤,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等多种癌症类型。

1. 关键特点

拉罗替尼(Larotrectinib)的上市对医学界和患者群体来说是一大突破。这种创新药物的研发标志着个性化医疗的到来,为一些罕见或难治类型的癌症患者提供了新的希望。

2. 适应症广泛

拉罗替尼(Larotrectinib)不同于传统化疗药物,它的疗效针对具有特定基因突变的患者,可以有效治疗多种癌症,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等,为这些患者提供了更为个性化的治疗选择。

3. 临床试验成果

拉罗替尼(Larotrectinib)经过严格的临床试验,在试验中表现出了显著的疗效和安全性。许多患者在接受拉罗替尼治疗后,瘤体有所缩小甚至完全消失,大大改善了患者的生存质量和预后。

4. 上市时间

拉罗替尼(Larotrectinib)成功通过临床试验并获得监管部门的批准后,于近期正式上市。这一消息对许多患者和医疗工作者来说是一个重大的利好消息,意味着更多患者有机会获得这种创新药物的治疗。

在医学领域取得的这一重要进展,将为肿瘤患者带来希望,也提醒我们在科学研究和医疗技术创新方面仍有巨大的潜力等待挖掘和发展。拉罗替尼(Larotrectinib)的上市标志着医学界迈向个性化治疗的新时代,为患者争取更多生存机会,带来了福音。

耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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