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卢比替定(Lurbinectedin)国内有没有上市

发布时间:2025-03-23 15:38:24 阅读:856 来源:问药网
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鲁比卡丁

鲁比卡丁 生产厂家:西班牙PharmaMar 功能主治:治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌(SCLC) 用法用量:用法用量  推荐剂量  1、推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3,血小板计数≥100,000/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。  不良反应的剂量调整  1、对于不能耐受2 mg/m2或需要剂量延迟超过两周的患者,永久停用卢比替定。  2、减少不良反应的剂量剂量减少总剂量第一次2.6 mg/m2 每21天第二次2mg/m2 每21天  3、不良反应的剂量调整不良反应严重程度计量修改嗜中性白细胞减少症4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量血小板减少症3级伴出血或4级1、停用卢比替定直到血小板≥100000/mm32、恢复减少剂量肝毒性2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用横纹肌溶解2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级永久停用卢比替定其他不良反应2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用  输液前准备  考虑使用以下输液前药物来预防止吐  1、皮质类固醇(地塞米松8 mg静脉注射或同等剂量)  2、血清素拮抗剂(昂丹西酮8 mg或当量)
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卢比替定(Lurbinectedin)国内有没有上市,卢比替定(Lurbinectedin)最早在2020年6月由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前还没有在中国上市。但在2022年7月17日获得了海南医疗产品管理局的紧急临床使用批准。

卢比替定(Lurbinectedin)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗小细胞肺癌(SCLC),通过抑制癌细胞的生长和传播,展现出良好的临床效果。随着对肺癌治疗研究的深入,卢比替定的上市引起了国内外医学界的广泛关注。在这篇文章中,我们将探讨卢比替定在中国的上市情况以及其在肺癌治疗中的意义。

1. 卢比替定的作用机制

卢比替定是一种干扰癌细胞DNA转录的药物。它通过结合到DNA上,干扰其生物合成过程,从而抑制癌细胞的增殖。对于小细胞肺癌,卢比替定展示了良好的抗肿瘤活性,尤其适用于经过多次化疗后仍复发的患者。

2. 国内上市情况

截至目前,根据最新的信息,卢比替定尚未在中国正式上市。尽管国内的临床试验和研究显示该药物在小细胞肺癌患者中的有效性和安全性,但是其上市审批流程仍在进行中。当前,国内市场对新型抗癌药物的需求逐渐增加,因此很多患者对卢比替定寄予了厚望。

3. 研究进展

在国际上,卢比替定已经获得批准用于治疗小细胞肺癌,并在多个国家开展了相关的临床使用。国内的研究团队也在积极开展有关卢比替定的临床评估,以期通过科学证据来推动其在中国的上市。这些研究的结果将是药物审批的重要参考。

4. 未来展望

随着肿瘤治疗领域的不断进步,新的疗法和药物层出不穷。卢比替定作为治疗小细胞肺癌的新选择,其未来在中国的上市前景依然乐观。期待不久的将来,患者能够早日受益于这一创新药物,改善他们的治疗选择和生活质量。

综上所述,虽然卢比替定尚未在中国上市,但其在抗击小细胞肺癌方面的潜力不容忽视。随着研究的深入和审批流程的推进,期待卢比替定能够早日进入中国市场,为更多患者带来希望。