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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)国内上市时间

发布时间:2025-03-24 12:11:54 阅读:822 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)国内上市时间,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其是在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面显示出良好的疗效。近年来,随着对这一药物的临床研究不断深入,司替戊醇在中国的上市时间受到广泛关注。本文将对司替戊醇的应用背景、国内上市时间及其在癫痫治疗中的重要性进行详细探讨。

1. 司替戊醇的作用机制

司替戊醇作为一种抗癫痫药物,主要通过调节神经元的兴奋性来发挥作用。它能增强GABA(γ-氨基丁酸)的作用,抑制异常神经放电,进而降低癫痫发作的频率。在Dravet综合征患者中,司替戊醇的使用可以显著减轻同时发生的癫痫发作种类,提高患者的生活质量。

2. Dravet综合征概述

Dravet综合征是一种严重的遗传性癫痫综合征,通常在婴儿期首次发作,且伴随多种类型的癫痫发作。患者常因发作经历严重的神经发育问题,因此有效的治疗措施显得尤为重要。传统抗癫痫药物往往对这一综合征的效果有限,亟需新型治疗方案的引入。

3. 国内上市时间及审批进展

司替戊醇在海外的应用与推广相对成熟,而其在中国的上市则经历了一系列临床研究和审批程序。据了解,司替戊醇的国际临床试验数据为其申请注册提供了重要支持,相关的审批程序也在加速推进中。预计,司替戊醇将在不久的将来正式在中国上市,从而为更多Dravet综合征患者提供新的治疗选择。

4. 未来的展望

随着司替戊醇的上市,有望改变Dravet综合征患者的治疗现状,提高癫痫控制率。同时,随着更多新药的研发和上市,抗癫痫治疗领域将迎来新的发展机遇。医生、研究者和患者家庭对这一领域的关注和支持,将推动新的治疗方法不断涌现,改善患者的生活质量和预后。

综上所述,司替戊醇的上市不仅为Dravet综合征患者带来了新的希望,也标志着中国在新型抗癫痫药物研发和应用方面的进步。未来,我们期待见证更多积极的变化,为癫痫领域的研究和治疗开创新的局面。