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LuciSelume司美替尼(Selumetinib)国内上市时间

发布时间:2025-03-27 08:41:09 阅读:1178 来源:问药网
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume

司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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LuciSelume司美替尼(Selumetinib)国内上市时间,LuciSelume(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Selumetinib)是一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物,在近年来备受关注。其在中国的上市时间不仅影响着相关患者的治疗选择,也对整个肿瘤药物市场产生了重要意义。本文将为您详细介绍司美替尼在国内的上市情况以及其在神经纤维瘤治疗中的应用前景。

1. 司美替尼的研发背景

司美替尼是一种小分子药物,主要用于治疗神经纤维瘤,尤其是对患者的生活质量有显著改善。该药物的研发旨在通过针对性抑制肿瘤细胞增殖信号通路,为患者提供新的治疗选择。

2. 国内上市进程

在中国,司美替尼的上市进程经历了多个阶段。从临床试验到最终获批,整个过程经过了严格的评审和验证。根据最新的信息,司美替尼预计将在2023年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国市场上第一个专门针对神经纤维瘤的靶向药物。

3. 临床应用与治疗效果

临床研究表明,司美替尼在治疗神经纤维瘤患者中显示出良好的疗效。患者使用该药物后,通常能有效减少肿瘤的大小,改善神经功能,并提高生活质量。同时,由于其靶向性,副作用相对较小,这使得患者在接受治疗时能够更好地耐受。

4. 市场前景和展望

司美替尼的上市无疑为中国神经纤维瘤患者带来了新的希望。随着该药物的推广,更多患者将受益于靶向治疗,未来的市场需求也将不断增加。此外,这为类似的靶向药物研发提供了动力,有望推动我国肿瘤治疗领域的进一步发展。

虽然目前司美替尼在中国的市场前景已逐渐明朗,但我们仍需要关注其上市后的实际推广情况及市场反应。这一药物的引入不仅有助于改善神经纤维瘤患者的治疗选择,也为患者开启了全新的治疗篇章。