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托法替尼(Tofacitinib)Tofacinix国内上市时间

发布时间:2025-03-27 13:18:05 阅读:1363 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉环球制药公司(Globe Pharmaceuticals Ltd) 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。
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托法替尼(Tofacitinib)Tofacinix国内上市时间,托法替尼(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

托法替尼(Tofacitinib)作为一种新兴的治疗药物,近年来备受关注。它主要用于自身免疫性疾病的治疗,特别是在类风湿关节炎、斑秃及银屑病等领域显示出良好的疗效。本文将探讨托法替尼在国内的上市时间及其应用前景。

1. 托法替尼的背景与作用机制

托法替尼是一种口服的小分子药物,属于Janus激酶(JAK)抑制剂。它通过干扰免疫系统的信号传导,从而减轻炎症反应。对于类风湿关节炎患者,托法替尼能显著改善关节疼痛和功能障碍,而在治疗斑秃和银屑病方面也显示出一定的效果,逐渐成为临床应用的新选择。

2. 国内上市时间

托法替尼于2012年首先获得美国FDA批准,用于治疗类风湿关节炎。经过多年的临床研究和试验,托法替尼于2020年12月在中国获得上市批准。这标志着中国患者在治疗自身免疫性疾病时,拥有了更多的治疗选择。

3. 应用领域的扩展

托法替尼在国内的批准不仅限于类风湿关节炎的治疗。临床研究显示,其在斑秃和银屑病患者中的应用也带来了积极的作用。因此,随着更多临床数据的积累,托法替尼未来可能在更多自身免疫性疾病中得到应用。

4. 未来的展望

随着托法替尼的广泛应用,临床医生和患者对其疗效和安全性逐渐了解。而新一代的治疗方案也在不断研发,期待托法替尼能进一步改善患者生活质量。此外,医生们也在探索如何将这一药物与其他治疗方式结合,以期达到最优的治疗效果。

总的来说,托法替尼的上市为中国患者带来了新的治疗希望。随着对这一药物认知的不断深入,相信其在自身免疫性疾病的管理中将发挥更为重要的作用。希望未来能够有更多相关研究涌现,为患者提供更加精准和有效的治疗方案。