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依鲁替尼(Ibrutinib)国内上市时间

发布时间:2025-03-31 15:40:18 阅读:989 来源:问药网
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伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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依鲁替尼(Ibrutinib)国内上市时间,依鲁替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

依鲁替尼(Ibrutinib)是一种口服药物,被广泛应用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、辅助治疗小型淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及复发或难治性替诺替尼耐药性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。它是一种靶向治疗药物,通过抑制细胞信号传导通路来干扰白血病和淋巴瘤细胞的生长和增殖。

1. 依鲁替尼(Ibrutinib)的研发历程

依鲁替尼(Ibrutinib)的研发始于2006年,由美国药企Janssen生物技术公司(Janssen Biotech, Inc.)领导。经过多年的临床试验和研究,该药物证明在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显著效果。2013年,依鲁替尼(Ibrutinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准,并成为首个获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的口服药物。

2. 依鲁替尼(Ibrutinib)在国内的上市时间

依鲁替尼(Ibrutinib)在国内的上市时间是在2019年。中国国家药品监督管理局(NMPA)根据该药物在国际上的临床研究数据和安全性评估结果,批准了该药物的生产和销售。这一批准使得中国的白血病和淋巴瘤患者能够获得这种先进的治疗药物,从而提高其生存率和生活质量。

3. 依鲁替尼(Ibrutinib)的疗效和副作用

依鲁替尼(Ibrutinib)已被证实在治疗白血病和淋巴瘤患者中具有显著的疗效。它能够阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和增殖,并延缓疾病的进展。相比传统化疗药物,依鲁替尼(Ibrutinib)通常具有更好的耐受性,减少了患者的不良反应和毒性。

依鲁替尼(Ibrutinib)也可能引起一些副作用,如疲劳、呕吐、腹泻等。个体差异存在,有些患者可能对药物更敏感,而另一些患者则相对耐受。因此,在接受依鲁替尼(Ibrutinib)治疗时,需要密切监测患者的身体状况,并及时调整药物剂量或采取其他措施以减轻副作用。

4. 依鲁替尼(Ibrutinib)的未来发展前景

依鲁替尼(Ibrutinib)的上市为广大白血病和淋巴瘤患者带来了新的希望。随着进一步的研究和创新,我们可以期待依鲁替尼(Ibrutinib)在未来的发展中取得更多的突破和进展。同时,也需要更多的努力,以提高患者的诊断和治疗水平,为他们带来更好的生活质量。