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尼塞韦单抗的剂量与给药频率

发布时间:2025-04-04 18:14:50 阅读:1108 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型抗体药物,主要用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,尤其是在高风险群体中,如新生儿和幼儿。随着RSV感染带来的健康风险逐渐受到重视,尼塞韦单抗作为一种有效的预防措施,其剂量与给药频率的研究成为了临床关注的焦点。

1. 尼塞韦单抗的作用机制

尼塞韦单抗是一种针对RSV表面蛋白的单克隆抗体,通过中和病毒的感染能力,降低病毒在呼吸道中的复制和传播。这种抗体能够有效增强机体对RSV的免疫防御,为易感人群提供了重要的保护。此外,尼塞韦单抗在临床试验中表现出较好的安全性,耐受性良好,为其临床应用奠定了基础。

2. 推荐剂量

当前临床指南建议,尼塞韦单抗的推荐剂量为每公斤体重15mg,通常在RSV季节前进行一次性注射。这种剂量是基于多项临床试验的结果,这些试验表明该剂量能有效降低RSV感染引起的下呼吸道疾病发生率,尤其是在高风险人群中如早产儿或有基础疾病的儿童。

3. 给药频率

关于给药频率,尼塞韦单抗的使用主要集中在RSV季节性流行期间,通常建议每年在RSV季节开始之前注射一次。根据新兴的数据,虽然单次给药已显示出良好的预防效果,但在未来可能会根据高风险患者的具体需求和感染流行情况的变化,调整给药频率,以提高防护效能。

4. 未来的研究方向

尽管尼塞韦单抗在预防RSV方面已展现出良好的效果,但未来仍需针对其剂量和给药频率进行更深入的研究。特别是在不同人群及年龄段的适应性、长期效果以及可能的联合用药策略等方面,未来的临床试验将有助于进一步优化使用方案,提高公卫防护效果。

尼塞韦单抗作为一种新兴的预防RSV药物,在推动呼吸道合胞病毒相关疾病的预防方面具有重要的潜力。随着相关研究和临床应用的深入,我们期待能够获得更多的数据,以推动其在公共卫生领域的应用,为高风险人群提供更为充分的保护。