艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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Ivosidenib(艾伏尼布)不良反应严重吗,Ivosidenib(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对急性髓性白血病(AML)的口服靶向药物,主要用于治疗确定存在IDH1突变的患者。这种药物通过抑制IDH1酶活性,旨在恢复正常细胞分化,抑制癌细胞的增殖。尽管艾伏尼布为患者提供了新的希望,但如同其它药物一样,它也存在一定的不良反应。本文将探讨艾伏尼布的不良反应是否严重,并对其临床应用进行分析。
1. 不良反应的概述
艾伏尼布的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳及肝功能异常等。这些反应通常在药物治疗初期较为明显,并可能逐渐减轻。部分患者可能会经历更为严重的副作用,例如肝酶升高和感染的风险增加。
2. 不良反应的严重性
在临床试验中,艾伏尼布的不良反应被认为是大多数患者可以耐受的。虽然肝功能异常是一个需要关注的问题,但在监测和处理及时的情况下,多数患者能够顺利完成治疗周期。少数患者可能会发生严重的肝损伤,甚至需要停药。
3. 监测与管理
为了减少不良反应的发生和严重程度,医生通常会在患者开始接受艾伏尼布治疗前进行全面评估,并在治疗期间定期监测肝功能及其他相关指标。如果患者出现明显的肝功能异常或严重不适,医生会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。
4. 综合考虑
虽然艾伏尼布可能导致一些不良反应,但其带来的治疗效果通常被认为是值得的。尤其是对于那些传统治疗无效的IDH1突变患者,艾伏尼布的使用为他们提供了新的治疗途径。在决定是否使用该药物时,患者与医生之间的沟通十分重要,以确保合理的风险评估和管理方案。
总体而言,虽然艾伏尼布存在一定的不良反应风险,但在适当的监测下,大多数患者能够良好耐受。医生应与患者共同讨论潜在的副作用,以制定个性化的治疗方案,实现最佳的治疗效果和生活质量。