首页 > 用药指导 > 文章详情

舒替利单抗治疗溶血性贫血的疗程

发布时间:2025-04-06 09:26:43 阅读:1079 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
查看详情

舒替利单抗治疗溶血性贫血的疗程,舒替利单抗(Sutimlimab)的适应证包括治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血。该药物通过抑制C1的功能,有效地抑制补体的过度激活,从而阻止红细胞的破坏,缓解溶血性贫血的症状。

舒替利单抗(Sutimlimab)是一种新型单克隆抗体,主要用于治疗与冷凝集素病相关的成人溶血性贫血。溶血性贫血是一种由于红细胞破坏加快而导致的贫血,而冷凝集素病则是由冷凝集素引起的自体免疫性溶血。在这一领域,舒替利单抗的应用为患者提供了新的治疗选择,能够有效改善其症状并提高生活质量。

1. 舒替利单抗的机制与作用

舒替利单抗通过特异性靶向和抑制补体系统的激活,从而减少红细胞的破坏。它主要作用于补体的一条经典途径,通过阻断C1s的活性,避免了补体介导的细胞溶解。这一机制使得舒替利单抗成为治疗冷凝集素病的有效工具,特别是在传统疗法效果不佳或伴随严重副作用时,舒替利单抗显示出显著的临床优势。

2. 疗程的方案和实施

舒替利单抗的治疗通常遵循特定的疗程方案。初始治疗一般为500 mg的静脉注射,随后每两周再进行一次500 mg的输注。在疗效评估阶段,治疗方案可能根据患者的反应进行调整,以确保红细胞计数的稳定和溶血标志物的改善。定期监测患者的血常规和生化指标,是确保疗程有效性和安全性的重要措施。

3. 临床研究与疗效评估

多项临床研究已经证实舒替利单抗在治疗冷凝集素病引起的溶血性贫血方面的疗效。这些研究显示,接受舒替利单抗的患者在红细胞数量上获得了明显改善,且与基线相比,其溶血指标显著下降。患者的临床症状,包括疲乏、乏力等不适感也得到了缓解。根据研究数据,舒替利单抗的治疗效果稳健且持久,为患者带来了希望。

4. 不良反应与安全性

虽然舒替利单抗在治疗中展现出了良好的疗效,但不良反应的监测也是不可忽视的。临床观察中,部分患者可能出现注射部位反应、过敏现象、感染风险等。医务人员应仔细评估患者的病史与体征,在治疗期间进行定期随访,以及时发现并管理潜在的不良反应。

通过舒替利单抗的治疗,患有冷凝集素病的成人溶血性贫血患者能够获得新的希望。其显著的疗效和相对良好的安全性,使得这一新兴疗法在临床上愈发得到重视,为更多患者带来了缓解与恢复的机会。未来,随着进一步的研究和临床经验积累,舒替利单抗在溶血性贫血治疗中的应用前景将更加广阔。

在过去的五十年里,赛诺菲sanofi公司已经成为世界上最大的医疗保健公司之一,这是多元化公司联合的结果,这些公司拥有丰富的医疗保健创新历史。健康可以追溯到 19 世纪。今天,赛诺菲sanofi公司的业务遍及 90 个国家,超过 91,000 名合作者继承了这一传统,并团结一致追求科学奇迹以改善人们生活的共同目标。
直达企业主页

热门文章

更多