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Tofacinix托法替尼是什么时候上市的

发布时间:2025-04-06 15:58:13 阅读:1359 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。  
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Tofacinix托法替尼是什么时候上市的,Tofacinix(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

托法替尼(Tofacitinib)是一种口服小分子药物,因其在治疗自身免疫性疾病方面的显著效果而备受关注。作为一种Janus激酶(JAK)抑制剂,托法替尼被批准用于治疗多种病症,尤其是类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。本文将探讨托法替尼的上市时间及其在相关疾病治疗中的作用。

1. 托法替尼的批准上市时间

托法替尼于2012年在美国首次获得FDA的批准,成为首个获准用于治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,这一突破性进展为患者带来了新的治疗选择。这一批准的时间标志着自身免疫性疾病治疗领域的重要里程碑。

2. 用于类风湿关节炎的疗效

托法替尼在类风湿关节炎患者中显示出良好的临床疗效。其通过抑制JAK信号通路,降低炎症反应,减轻关节疼痛和肿胀,提高患者的生活质量。研究表明,托法替尼的使用能够显著改善患者的病情,并在持续用药过程中保持效果。

3. 适应症的扩大

除类风湿关节炎外,托法替尼还被批准用于其他自身免疫性疾病治疗。2016年,FDA扩大了其适应症,将其应用于治疗活动性银屑病和严重程度较高的斑秃。这样的适应症拓展不仅为更多患者提供了希望,也实现了对不同类型自身免疫疾病的综合管理。

4. 市场反响和未来展望

上市以来,托法替尼受到广泛关注和认可,市场反响良好。随着科学研究的不断深入,对托法替尼的适应症不断扩展以及治疗方案的不断优化,预计未来将有更多患者受益于这一创新药物。同时,研究人员也在积极探讨该药物在其他免疫性疾病上的应用潜力。

托法替尼因其在自身免疫性疾病治疗中的独特地位和作用,改变了患者的治疗体验。随着对其作用机制的深入理解和临床应用的推广,这一药物在未来有望继续发挥重要作用,为更多患者的康复提供希望。