司柏索利单抗 spesolimab Spevigo
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、推荐剂量 在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。 二、制备和给药说明 Spevigo在使用前必须稀释。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。Spevigo是一种无色至略带棕黄色、透明至略带乳白色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有大颗粒或有色颗粒,请丢弃小瓶。 制备 使用无菌技术制备输液溶液;从100 mL无菌0.9%氯化钠注射液容器中抽取并丢弃15mL;用15mL的Spevigo缓慢替换药瓶中的全部内容物;使用前轻轻混合;立即使用稀释的Spevigo溶液。 给药 不要将Spevigo与其他药物混合使用;在90分钟内,通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器(孔径为0.2微米)的静脉管线,以持续静脉输注的方式给药Spevigo;如果输注速度减慢或暂时停止,总输注时间(包括停止时间)不应超过180分钟;Spevigo的给药可以使用已有的静脉注射管;输注前和输注结束时,必须用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管路;不应该通过相同的静脉通路并行进行其他输注;Spevigo和由聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚丁二烯和聚氨酯(PUR)组成的输液器,以及由聚醚砜(PES,中性和带正电荷)和带正电荷的聚酰胺(PA)组成的在线过滤膜之间没有观察到不相容性。 稀释溶液的储存 如果不立即用药,将稀释溶液在2℃至8℃下冷藏不超过4小时。避光。 三、治疗开始前的检测和程序 评估患者的结核(TB)感染。不建议活动性结核感染患者使用Spevigo。考虑在开始Spevigo之前开始治疗潜伏性结核病。
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司柏索利单抗中文说明书,司柏索利单抗(Spesolimab)在针对全身性脓疱型银屑病(GPP)的临床试验中,司柏索利单抗显示出了显著的治疗效果。在接受司柏索利单抗治疗一周后,无可见脓疱的患者比例达到了54%,而安慰剂组仅为6%。此外,该药物还被证明能在48周内预防青少年和成人GPP的发作,快速、持续清除GPP患者的脓疱。
司柏索利单抗是一种治疗成人泛发性脓疱型银屑病的新型单克隆抗体。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,而泛发性脓疱型银屑病则是其较为严重的类型,通常表现为全身性脓疱的出现。司柏索利单抗通过靶向特定的免疫通路,为患者提供了一种新的治疗选择,帮助改善他们的生活质量。
1. 司柏索利单抗的机制
司柏索利单抗是一种人源化的单克隆抗体,其主要作用是通过抑制IL-36信号通路来调节免疫反应。IL-36是一种促炎因子,在泛发性脓疱型银屑病的发病机制中起着重要作用。抑制该信号通路有助于缓解皮肤的炎症和脓疱形成,从而有效减轻症状。
2. 适应症与使用人群
司柏索利单抗主要用于治疗成年患者的泛发性脓疱型银屑病。这种疾病的症状不仅对皮肤造成影响,同时也会对患者的心理和生活质量造成严重影响。通过合理使用司柏索利单抗,医生能够在一定程度上改善这些患者的病情。
3. 用法用量
司柏索利单抗的给药方式为皮下注射。初始剂量通常为单次注射,而后续的治疗方案可能根据患者的具体情况进行调整。患者在使用时应遵循医生指导,并定期回访监测疗效与不良反应。
4. 不良反应与注意事项
使用司柏索利单抗可能会出现一些不良反应,如注射部位的反应、头痛、疲劳等。严重的不良反应较少,但仍需关注感染等问题。在治疗期间,患者应定期进行检查,监测免疫系统的状态,以预防潜在的副作用和并发症。
通过以上内容,我们可以看到司柏索利单抗在治疗成人泛发性脓疱型银屑病中的重要性和应用前景。作为一种新兴的生物制剂,它为患者提供了新的希望。在使用过程中,患者应积极配合医护人员的指导,以获得最佳的治疗效果。