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Ivosidenib(艾伏尼布)的疗效与作用及副作用

发布时间:2025-04-08 11:36:30 阅读:1492 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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Ivosidenib(艾伏尼布)的疗效与作用及副作用,Ivosidenib(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病,尤其是去甲基化酶IDH1突变相关的急性髓系白血病(AML)。近年来,随着对肿瘤基因组学的深入研究,IDH1突变被认为在多种癌症中扮演着重要的角色,艾伏尼布因此应运而生,成为白血病患者的一个新治疗选择。本文将对艾伏尼布的疗效与作用及其副作用进行探讨。

1. 艾伏尼布的疗效

艾伏尼布在治疗急性髓系白血病方面显示出了显著的疗效。临床研究表明,该药物能够有效降低白血病细胞的增殖,同时促进正常造血细胞的生成。对于携带IDH1突变的患者,艾伏尼布的反应率较高,许多患者在使用后能够实现完全缓解或部分缓解,改善了患者的生活质量。

2. 作用机制

艾伏尼布的作用机制主要是通过抑制IDH1酶的活性,阻止肿瘤细胞异常代谢产物的生成。这些代谢产物,如2-羟基戊二酸(2-HG),在白血病细胞的生长和存活中起到了促进作用。艾伏尼布的靶向作用热衷于恢复正常的细胞代谢,进而抑制白血病细胞的增殖,推动患者的病情改善。

3. 临床应用

艾伏尼布被FDA批准用于治疗复发或难治性的AML患者,尤其是那些存在IDH1突变的病例。它可以作为单药治疗使用,也可与其他化疗药物联用,以增强整体疗效。在临床应用中,医生经过细致的基因检测后,可以较为精准地选择合适的患者进行艾伏尼布治疗,从而提高整体治疗效果。

4. 副作用及管理

虽然艾伏尼布的疗效显著,但也存在一些副作用。常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻及肝功能异常等。这些副作用通常较为轻微,患者在治疗过程中能够得到有效的管理。但在某些情况下,可能会出现更严重的副作用,如白血病复发或其他新发肿瘤,因此患者在治疗期间需定期接受监测与评估。

艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,为白血病患者带来了新的希望。通过深入了解该药物的作用机制及潜在副作用,医生和患者可以在治疗过程中做出更为合理的决策,进一步提升白血病的治疗效果。随着对艾伏尼布研究的持续深入,未来有望为更多患者提供更为有效的治疗方案。