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Diacomit司替戊醇在国内上市了吗

发布时间:2025-04-09 10:24:30 阅读:992 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Diacomit司替戊醇在国内上市了吗,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

Diacomit(司替戊醇)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫综合征,通常在婴儿时期首次发作,患者常出现难以控制的癫痫发作。司替戊醇的主要作用是帮助降低癫痫发作的频率,从而提高患者的生活质量。在国内市场上,司替戊醇的上市情况备受关注,特别是对于那些受Dravet综合征困扰的家庭而言。

1. 司替戊醇的基本情况

司替戊醇(Stiripentol)是一种新型抗癫痫药物,经过临床研究证明其对Dravet综合征患者的疗效。它通常与其他抗癫痫药物联合使用,特别是与丙戊酸钠和苯妥英钠等药物配合,可以显著降低发作频率。有研究显示,司替戊醇的添加能够改善患者的生活质量,并减少与疾病相关的医疗费用。

2. 司替戊醇在国内的审批情况

截至目前,司替戊醇在中国的上市情况还不够明确。虽然这款药物在其他国家和地区,如欧洲和美国,已经获得批准并广泛应用,但中国市场的审批仍在进行中。中国药监部门对新药的审查过程通常较为严格,确保药物的安全性与有效性是其优先考虑的事项。

3. 相关的临床研究和数据

针对司替戊醇的临床研究已经在多个国家展开,研究结果表明该药物能够显著减少Dravet综合征患者的癫痫发作频率。一项大型的多中心临床试验显示,在接受司替戊醇治疗的患者中,发作频率降低的患者比例显著高于对照组。这些数据为司替戊醇在全球范围内的推广和应用提供了有力支持。

4. 患者和家庭的期待

对于Dravet综合征患者及其家庭而言,能有更多的治疗选择无疑是一个积极的消息。许多家庭对司替戊醇在国内的上市抱有期待,希望能够尽快获得这种有效的治疗方案。专家建议患者在药物上市前,仍需与专业医师保持沟通,及时了解最新的治疗方案及药物信息。

总的来说,司替戊醇的上市问题在国内仍需进一步关注和推进。希望在未来不久的时间内,更多的患者能够受益于这一创新药物。随着国内对癫痫研究的不断深入,以及医疗政策的逐步完善,司替戊醇及其他创新药物的批准上市将为更多患者带来希望。