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索托拉西布中国临床试验:胸腺癌新机遇

发布时间:2023-06-03 13:53:00 阅读:129 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  随着基因检测技术的不断发展,靶向治疗也逐渐成为肿瘤治疗领域的热点之一。作为第一类全新靶向药物,索托拉西布近日在中国取得了突破性进展。这一药物的重要性不仅在于其本身的药效,更在于其为胸腺癌患者带来的新的治疗机遇。
  索托拉西布是一种针对特定肿瘤基因KRAS G12C的小分子靶向药物。此前,KRAS G12C被认为是不可靶向的癌症基因,但索托拉西布的出现彻底改变了这一局面。其在美国已经被FDA批准,成为了KRAS G12C阳性NSCLC患者治疗的首选药物。目前,索托拉西布也在全球范围内展开了多项临床试验,包括中国的一项多中心、单臂、开放、非盲评的临床试验。
索托拉西布  据了解,这项中国临床试验的研究对象主要是胸腺癌患者。胸腺癌是一种罕见但非常凶险的肿瘤,常常发生于青少年和年轻成年人身上。目前胸腺癌的治疗方式非常有限,传统的化疗和放疗无法彻底摧毁癌细胞并常伴有较大的毒副作用。因此,针对胸腺癌的新型靶向治疗成为了学术界和患者关注的焦点。
  与传统治疗相比,索托拉西布的优势非常明显。首先,它只对KRAS G12C阳性的肿瘤细胞起作用,因此在疗效上相比传统治疗有更高的精准性和安全性。其次,索托拉西布的靶向作用可减轻患者的不适感和毒副作用,改善患者的生存质量。最后,索托拉西布的靶向作用还有助于预测治疗效果,为患者提供更为精准的治疗方案和风险评估。
  值得注意的是,KRAS G12C阳性肿瘤不仅在胸腺癌中高度表达,还广泛存在于多种其他类型的癌症中,如非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等。这也为索托拉西布带来了广阔的应用前景和商业价值。目前,索托拉西布已经被引入许多国家的临床试验中,且已进入上市审批阶段。
  综上所述,索托拉西布中国临床试验的推进将为胸腺癌患者带来新的治疗机遇,同时为靶向治疗的研究和临床应用提供新的方向和资讯。相信在科学家、企业和政府的共同努力下,胸腺癌和其他肿瘤的治愈率将不断提高,为人类健康事业创造更为美好的未来。