首页 > 用药指导 > 文章详情

抗D免疫球蛋白运输事宜:确保生产、配送和使用的有效性与安全性

发布时间:2023-06-03 14:13:05 阅读:179 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

抗D免疫球蛋白

抗D免疫球蛋白 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:预防Rh阴性母亲先兆流产或宫外孕,减少新生儿溶血发生 用法用量:用法用量  肌注  在大多数情况下:  1、母亲应在怀孕26-28周之间接受一剂RhoGAM注射。  2、如果婴儿于出生时发现Rh(D)阳性,母亲需于分娩后72小时内接受第二剂RhoGAM注射。  3、如果婴儿于出生时确定为Rh(D)阴性,母亲则不需接受额外剂量的RhoGAM注射。
查看详情

  在孕产妇体内,如果Rh阴性血型的母亲怀孕并传染到Rh阳性的胎儿时,母体免疫系统会产生抗体攻击胎儿红细胞,造成母婴血型不一致的不良后果。为此,抗D免疫球蛋白(RhoGAM)应运而生,它是一种含有Rh阴性血型免疫球蛋白的制剂,可以使Rh阴性女性免受弱阴性胎儿血液细胞的攻击,从而降低患产后溶血病的风险。
  然而,抗D免疫球蛋白制剂的运输也是一个至关重要的环节。一旦配送和使用过程中出现问题,将会直接影响到它的有效性和安全性。因此,保证抗D免疫球蛋白的运输可靠性至关重要。
抗D免疫球蛋白  首先,生产厂家对抗D免疫球蛋白的生产应严格遵守GMP(Good Manufacturing Practice)规范,确保产品质量符合GMP标准。制剂中含有的抗D免疫球蛋白必须来源于经过严格筛选的高质量供应商,以确保制剂的质量和稳定性。
  在配送过程中,抗D免疫球蛋白需要有特殊的储存和运输条件。抗D免疫球蛋白应存放于制冷设备中,使其始终保持在2-8℃的温度之间。同时,必须避免该制剂受到震动和剧烈运动,以避免破坏其含有的有效成分。在运输过程中,必须保证该制剂免于受到湿度、光照和温度变化等不利因素,以保证运输后的制剂质量。此外,在运输过程中,抗D免疫球蛋白应被正确的标记,以防止混淆和交换。
  在抗D免疫球蛋白制剂的使用过程中,注射人员需要严格遵守剂量和注射方法。在确保注射人员有足够的专业知识和技能的前提下,抗D免疫球蛋白的正确应用方式,不仅能确保其有效性,同时降低应用过程中出现的不良反应的风险。
  总之,抗D免疫球蛋白的运输安全和有效性,对于妇女和婴儿健康至关重要。需要制造商和配送公司控制制剂的质量,保证抗D免疫球蛋白储存、运输和应用的符合规范。此外,注射人员也应该有充足的专业知识和经验,确保制剂的正确应用。这样,才能最大限度地发挥抗D免疫球蛋白在确保母伴和新生儿安全健康方面的作用。