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恩美曲妥珠单抗是原研药吗

发布时间:2023-08-27 18:44:49 阅读:83 来源:问药网
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恩美曲妥珠单抗

恩美曲妥珠单抗 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:抗体-药物偶联物,用于HER2阳性乳腺癌肺癌,减少复发 用法用量:用法用量  Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。  禁止用量超过3.6mg/kg,禁止Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。
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  首先,我们需要了解什么是原研药。原研药(Innovator drug)也被称为创新药物或首创药物,是在发明药物的研究阶段进行开发和测试的新药。原研药通常由药物公司进行独立研发,并获得相关的专利保护。而仿制药(Generic drug)是在原研药专利期满或失效后,按照原研药的成分、剂量和剂型制备的相似版本。一般来说,仿制药可以在其原研药的专利期满后上市。
  恩美曲妥珠单抗是一种全人源的单克隆抗体,通过靶向HER2(人类表皮生长因子受体2)来抑制乳腺癌的生长和转移。HER2是一种过度表达的受体,通过恶性细胞的信号传导通路来促进肿瘤的生长。恩美曲妥珠单抗结合HER2,阻断了这种信号传导通路,从而抑制了肿瘤细胞的增殖,并促进免疫系统对肿瘤细胞的攻击。
恩美曲妥珠单抗  恩美曲妥珠单抗最初由罗奇公司(Roche)研发,并于1998年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,恩美曲妥珠单抗由罗氏制药(上海)有限公司生产和销售。由于原研药的独特性,恩美曲妥珠单抗适应于HER2阳性乳腺癌的治疗,其作为目前治疗乳腺癌的标准药物之一,被广泛应用于临床。
  然而,随着恩美曲妥珠单抗专利的逐渐失效,其他药企开始开发仿制版本。根据世界卫生组织(WHO)的定义,对于仿制药来说,其与原研药在质量、疗效和安全性上是相似的。因此,虽然恩美曲妥珠单抗在中国市场存在仿制药版本,这些仿制药经过严格的质量控制和临床试验,仍然可以提供有效的治疗效果。
  总之,恩美曲妥珠单抗是一种重要的治疗乳腺癌的药物。虽然它最初是由罗奇公司开发的原研药,但随着时间的推移,仿制药也出现在市场上,为患者提供了更为经济和可行的治疗选择。无论是原研药还是仿制药,重要的是确保药物的质量和安全性,以满足患者的需求。