哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西尼是一种针对细胞周期调控蛋白CDK4/6(Cyclin-Dependent Kinase 4/6)的小分子抑制剂。CDK4/6是一类能够促进癌细胞增殖和分裂的蛋白激酶。通过抑制CDK4/6,帕博西尼能够阻断癌细胞的增殖,使肿瘤细胞被迫停留在G1期,从而抑制了癌细胞的生长和扩散。
帕博西尼被广泛应用于乳腺癌的治疗中。乳腺癌是一种女性最常见的恶性肿瘤,也可发生在男性身上。据统计,全球每年有数百万人被诊断出患有乳腺癌,其死亡率在女性恶性肿瘤中排名第一。传统的乳腺癌治疗方法包括手术切除、放疗和化疗等,然而这些方法往往对于晚期乳腺癌和转移性乳腺癌的患者效果不佳。帕博西尼的问世填补了这一空白。
临床试验结果显示,帕博西尼与内分泌治疗的联合应用可以显著延长乳腺癌患者的无进展生存期。内分泌治疗是一种常见的乳腺癌治疗方法,通过抑制雌激素的作用来抑制乳腺癌细胞的生长。然而,虽然内分泌治疗对于激素受体阳性的乳腺癌患者有一定的疗效,但仍然有相当比例的患者存在耐药性或复发的情况。而帕博西尼通过抑制CDK4/6,能够增强内分泌治疗的疗效,降低乳腺癌细胞对内分泌治疗的耐药性,从而显著提高治疗效果。
帕博西尼在乳腺癌治疗中的应用并不局限于内分泌治疗。研究表明,帕博西尼也可以与化疗药物、放疗和其他靶向治疗药物联合应用,进一步提高治疗效果。帕博西尼的可靠性和安全性在多个临床试验中得到了验证,无论是与化疗药物、放疗还是其他靶向治疗药物联合应用,都没有明显增加副作用的发生率。
帕博西尼的问世极大地改变了乳腺癌患者的治疗前景。该药物的应用不仅使许多患者的生存期得以延长,还能够减轻患者的痛苦,提高生活质量。然而,作为一种新药物,帕博西尼的副作用和适应症仍然需要更进一步的研究和探索。此外,对于乳腺癌的早期诊断和预防仍然是提高乳腺癌治疗效果的重要环节,我们需要进一步加强相关研究,提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。
总之,
帕博西尼作为一种靶向药物,在乳腺癌治疗中具有重要的意义。它的出现填补了乳腺癌治疗的空白,显著提高了乳腺癌患者的生存率和生活质量。然而,乳腺癌治疗仍然有待进一步的研究和改进,以提供更全面、高效的治疗方案,帮助更多的乳腺癌患者获得健康和幸福。