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国内拉罗替尼上市最早时间

发布时间:2023-08-30 09:49:54 阅读:193 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长 用法用量:用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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  拉罗替尼自2018年起开始在美国进行临床试验,并于2018年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。此后,这一创新药物被称为肿瘤领域的“突破性创新”。
  拉罗替尼的上市引起了世界范围内的广泛关注,包括中国在内的许多国家也开始了相关的研究和试验工作。在经过临床试验和评估后,拉罗替尼于2020年年初在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并正式上市。
拉罗替尼  拉罗替尼的上市对于TRK融合阳性实体瘤的治疗意义重大。这种类型的肿瘤在过去被认为是罕见的,难以判断和治疗。然而,随着分子生物学和基因测序技术的发展,人们对于TRK融合阳性实体瘤的认识逐渐加深,并且意识到该疾病的发病率实际上比之前预期的要高得多。
  拉罗替尼的研发和应用为TRK融合阳性实体瘤的患者带来了新的希望。临床试验结果显示,拉罗替尼对于多种类型的癌症有显著的治疗效果,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。通过抑制TRK融合蛋白的活性,拉罗替尼可以有效阻断癌细胞的生长和扩散,使患者的生存期得到延长,并提高其生活质量。
  然而,尽管拉罗替尼的疗效显著,但其仍存在一些副作用和安全风险。在临床应用中,部分患者可能会出现恶心、呕吐、乏力等不适反应。此外,由于TRK基因突变在多种癌症中都存在,所以拉罗替尼的广泛应用也面临着治疗适应证的问题,需要进一步的研究和探索。
  总的来说,拉罗替尼的上市对于TRK融合阳性实体瘤的患者来说是一项重要而突破性的进展。它为这一罕见疾病的治疗提供了新的选择,并取得了显著的疗效。然而,我们也需要认识到,拉罗替尼仍然是一种新型药物,其应用仍然需要在医生的指导下进行,并且需要进一步加强相关研究和监测,以确保患者的安全和疗效。
东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。
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