威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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威罗非尼属于一类被称为BRAF抑制剂的药物,它的作用机制是通过与BRAF V600的突变激酶结合,阻断其信号传导通路。这一信号传导通路被称为RAF/MEK/ERK信号通路,它参与了细胞的生长、分裂和存活。BRAF V600突变使信号通路过度活跃,导致黑色素瘤细胞异常增殖和存活。威罗非尼的作用就是阻断这一异常的信号通路,抑制黑色素瘤细胞的生长和扩散。
临床试验结果显示,
威罗非尼在治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者中表现出很好的疗效。研究发现,通过使用威罗非尼,可以显著延长患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)。PFS是指患者在未出现疾病进展的情况下存活的时间,而OS则是指患者在任何原因导致死亡之前的存活时间。
此外,
威罗非尼还具有一些其他的优点。由于威罗非尼是一种口服药物,患者可以在家中或者是医院之外进行治疗。而且,其疗效迅速并可持续,即使在短期内也能观察到明显的治疗效果。尽管威罗非尼在一些患者中可能会出现一些副作用,如皮肤疹、关节痛和疲劳等,但其好处远远超过了这些副作用。因此,威罗非尼在临床上被广泛应用于BRAF V600阳性不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
总而言之,威罗非尼是一种有效的治疗BRAF V600阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。通过抑制BRAF V600突变激酶,威罗非尼可以干扰黑色素瘤细胞的生长和扩散。临床试验显示,威罗非尼能够延长患者的无进展生存期和总生存期。虽然威罗非尼可能会出现一些副作用,但其疗效仍然是显著的。因此,威罗非尼被广泛应用于BRAF V600阳性不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。