乌帕替尼
生产厂家:孟加拉齐斯卡ZISKA制药
功能主治:口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
用法用量:用法用量 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。 特应性皮炎: 12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。 如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。 65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。 严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。 溃疡性结肠炎: 成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。 对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。 如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。 使用维持反应所需的最低有效剂量。 肾损害或肝损害患者的推荐剂量: 肾损害患者: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。 特应性皮炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 溃疡性结肠炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 肝损害患者: 乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。 溃疡性结肠炎:对于轻度至中度肝损害患者,推荐剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次。 药物相互作用引起的剂量调整: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎:接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg,每日一次。 溃疡性结肠炎:接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量:诱导:每天30 mg,持续8周;维持:每天15 mg
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在最近的新药研发领域中,
乌帕替尼(upadacitinib)被誉为口服治疗类风湿性关节炎(CFRA)领域的新明星。这种药物由美国制药公司AbbVie所研发,得到了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本药品监督管理局(PMDA)的批准,即将在全球范围内上市使用。而值得一提的是,其原料材料全都来自于印度,诠释了印度制药在全球化战略中的优异表现。
首先来了解一下
乌帕替尼的作用原理,它是一种经过改良的口服JAK抑制剂,通过抑制JAK1信号通路,阻断多种炎症因子的信号传导,调节免疫应答,从而抑制CFRA的炎症反应。与传统的治疗方法相比,乌帕替尼具有更强的疗效、快速的缓解疼痛和改善患者生活质量的优势,并且对肾脏功能和结构的影响也较小。
那么,为什么说乌帕替尼是印度制药的典型代表呢?首先是乌帕替尼的原料材料——合成工艺中的全部中间体,均来自于印度的托伯利查提(Tolani Chemicals)公司。这家化工公司成立于1977年,是印度唯一一家同时取得美国FDA和欧洲EMA认证的制造厂商。其次,乌帕替尼的生产商——AbbVie与印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories合作,后者也是具有较高国际知名度和实力的品牌企业,两者合力将乌帕替尼打造成为全球CFRA治疗的领先者。
尽管印度制药业在全球化市场中面临着价格竞争的挑战,但该国仍将在口服药物领域保持技术领先地位,以其先进的工艺技术和对新型口服药物的研发,推动印度制药业实现新的突破和进步。
毫无疑问,
乌帕替尼的上市将惠及全球CFRA患者,尤其是那些对于传统治疗方式不敏感的患者。而这也是印度制药业在国际市场中取得的重要突破,对于该国制药业的发展和全球化业务也起到了积极的推动作用。相信印度制药业将在其技术和经验上的积累、市场推广和运营等方面取得更为优异的成绩。