尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性的肺部疾病,其主要特点是肺组织的瘢痕化和纤维化。虽然其具体原因尚不明确,但是额外的纤维化和炎症的反应,以及环境和基因的因素都可能是其发展的原因之一。
尼达尼布胶囊是一种被广泛验证并通过了临床试验的药物,用于治疗特发性肺纤维化。
尼达尼布胶囊属于多种酪氨酸激酶抑制剂的一种,它通过抑制一系列的细胞信号通路来发挥治疗作用。该药物引发的信号传导链对纤维化细胞的增殖和分化产生干预作用,从而减缓肺纤维化的进展。它可以抑制纤维化细胞的活性,进而减少瘢痕组织的形成,从而改善患者的呼吸功能。
临床试验表明,尼达尼布胶囊对特发性肺纤维化的治疗效果显著。根据研究结果,患者使用尼达尼布胶囊后,呼吸功能得到明显的改善,持续时间也较长。与安慰剂相比,尼达尼布胶囊可以显著减少患者的肺功能下降速度,并延迟疾病的进展。此外,研究还显示该药物对患者的生存期具有正面的影响,能够显著提高患者的生活质量。
除了特发性肺纤维化,
尼达尼布胶囊还被用于治疗其他肺部疾病,如慢性阻塞性肺病 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)。COPD是一种慢性进行性的肺部疾病,呼吸道阻塞是其中的主要特征。尼达尼布胶囊通过减少炎症和纤维化过程中的细胞增殖来改善肺功能,减轻患者的症状。
尼达尼布胶囊是一种非处方药物,但是在使用前应该咨询专业医生的意见。根据患者的具体情况,医生可以制定个性化的治疗方案,包括适当的剂量和用药时间。同时,在使用尼达尼布胶囊期间,患者需要定期进行肺功能测试和其他医学评估,以确保药物疗效的监控和调整。
总之,尼达尼布胶囊是一种被广泛验证并通过了临床试验的药物,用于治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病。尼达尼布胶囊通过抑制细胞信号通路,减少纤维化细胞的活性和瘢痕组织的形成,从而改善患者的呼吸功能。它能够减少肺功能下降速度,并延迟疾病的进展,同时提高患者的生活质量。然而,在使用尼达尼布胶囊之前,患者应咨询医生的意见,并定期接受相关的医学评估和监控。