尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Nintedanib)被广泛用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,是肺病领域的重要药物之一。然而,尼达尼布的价格昂贵,对于一些患者来说是负担不起的。为了解决这个问题,一些代购机构开始提供尼达尼布仿制药代购服务,为患者提供更经济实惠的选择。
特发性肺纤维化是一种复杂的肺部疾病,其特点是肺组织的纤维化和疤痕形成,导致肺功能逐渐减退。
尼达尼布胶囊是一种多靶向激酶抑制剂,能够通过抑制肺部纤维化的相关通路,减缓疾病的发展进程,延缓肺功能下降。因此,尼达尼布胶囊成为了许多IPF患者的救命药物。
然而,尼达尼布的高昂价格让很多患者望而却步。根据研究,全球范围内尼达尼布的价格差异很大,有些国家和地区的价格甚至是其他国家的两倍、三倍。这让许多经济条件较差的患者无法购买到所需的药物。
为了解决这个问题,一些代购机构开始提供尼达尼布仿制药代购服务。仿制药是在原研药专利期结束后制造的药物,成本相对较低,所以价格也更合理。这些代购机构通过直接从制造商或合法渠道购买尼达尼布仿制药,再通过邮寄或快递的方式将药物寄送给患者。这样一来,患者可以以更实惠的价格购买到同样有效的药物。
尼达尼布仿制药代购服务的出现对于尼达尼布的患者来说无疑是一个好消息。首先,尼达尼布的高价格不再是他们获得治疗的障碍,无论是经济条件好或差的患者都可以获得所需的药物。其次,尼达尼布仿制药的品质和疗效不亚于原研药,患者可以放心使用。最重要的是,由于代购机构在全球范围内提供服务,患者可以在家中或者任何有网络的地方购买药物,省去了不必要的旅行和额外费用。
然而,尼达尼布仿制药代购服务也带来了一些风险。首先,市场上存在一些不法代购机构,其产品质量无法保证,甚至可能造成患者身体健康的威胁。因此,患者在选择代购机构时需要格外谨慎,确保选择正规、可信赖的代购机构。其次,由于尼达尼布仿制药处于专利期之外,制药公司可能会采取法律手段限制仿制药的销售。因此,患者需要了解所处地区对仿制药销售的相关法规,确保自己的合法权益。
总的来说,
尼达尼布胶囊仿制药代购为特发性肺纤维化患者提供了更经济实惠的治疗选择。然而,患者在选择代购机构和使用仿制药时需要谨慎,确保自己的安全和合法权益。希望随着时间的推移,仿制药的价格能够更加合理,让更多的患者受益于这一优质药物。