依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普的作用机制是通过与TNFα结合,抑制TNFα的活性。TNFα是免疫系统中一种重要的细胞因子,它起到介导炎症反应的作用。然而,过多的TNFα存在于炎症反应中会引起炎症持续存在,从而导致自身免疫性疾病的发生和发展。而依那西普的作用是通过将TNFα拦截,阻止其与细胞受体结合,减少TNFα对组织和关节的炎症破坏作用,从而达到抑制炎症反应和减轻病情的目的。
依那西普在类风湿性关节炎的治疗中起到了积极的作用。类风湿性关节炎是一种以关节炎为主要表现的慢性炎症性风湿病,患者会出现关节肿胀、疼痛、活动受限等症状。依那西普通过抑制TNFα,可以降低炎症反应的程度,减轻关节炎症表现,从而改善患者的症状和体征。临床研究表明,依那西普能够明显减少关节疼痛和肿胀,提高关节功能,减少关节损害的风险,使患者的生活质量得到明显改善。
此外,依那西普还被用于强直性脊柱炎的治疗。强直性脊柱炎是一种慢性进行性的炎症性脊椎关节病,患者主要表现为脊柱僵硬、拘挛和疼痛。依那西普能够通过抑制TNFα的活性,减轻脊柱和关节的炎症反应,从而改善症状和延缓疾病进展。依那西普的应用可以减轻脊柱的僵硬和疼痛感,提高患者的生活质量。
依那西普是一种相对安全有效的药物,但在使用过程中仍有一些副作用需要注意。常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿和淤血,皮肤反应以及呼吸道感染等。在使用依那西普之前,应严密监测患者的肝功能、血常规和免疫球蛋白水平,以及其他药物的相互作用。
综上所述,
依那西普作为一种全新的全人源TNF拮抗剂,对于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的治疗起到了重要的作用。通过抑制TNFα的活性,依那西普可以减轻炎症反应的程度,改善患者的症状和体征,提高生活质量。然而,在使用依那西普时需谨慎注意其副作用和相互作用的问题。