尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊在很多国家已经获得了医药监管机构的批准,并被列为特发性肺纤维化的一线治疗药物。它已在临床试验中表现出显著的疗效,并被广泛用于患者的治疗中。然而,在一些国家,尼达尼布胶囊仍然需要凭处方购买。
购买
尼达尼布胶囊的途径是多样的,其中一种是通过诊所或医院的配药服务来获得。在医生的咨询和开方下,患者可以在具备药物分发资格的医疗机构购买到尼达尼布胶囊。这种方式可以确保药物的合理使用,并让医生可以根据患者的具体情况进行监护和调整治疗方案。
此外,一些地区的药店或药房也可能提供配药服务,通过合法渠道销售
尼达尼布胶囊。患者可以向药师咨询相关信息,并购买所需的药物。然而,需要注意的是,在购买药物时,一定要选择正规的药店或药房,并要求提供有效的药品准字证明,以确保所购药品的质量和安全性。
除了传统的药店渠道外,一些国家还提供了在线购药的渠道。患者可以通过互联网,选择合法药品销售网站,在医生的指导下订购尼达尼布胶囊。然而,在进行在线购药时,一定要注意选择正规的网站,并查看其合法性和信誉度。此外,确保购买的药物是来自合法渠道的正品,以避免假冒伪劣产品的风险。
总之,
尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化的有效药物,其可以通过抑制肺部纤维组织生长和炎症反应来减缓疾病进展。患者可以通过医疗机构的配药服务、药店或药房的销售渠道,以及一些正规的在线药店购买尼达尼布胶囊。然而,为了确保药物的质量和安全性,患者在购买时一定要选择合法渠道,并在医生的指导下使用药物。