罗米地辛什么时候上市

发布时间：2023-08-31 19:13:21 阅读：71 来源：问药网

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罗米地辛生产厂家：美国Gloucester Pharmaceuticals(格罗斯特制药公司) 功能主治：HDAC抑制剂，治疗T-细胞淋巴瘤，提高总缓解率用法用量：用法用量　　(1)28天疗程的第1，8和15天分别在4小时过程静脉输注14mg/m2。　　每28天重复1个疗程，提供患者继续获益并耐受药物。　　(2)为处理不良药物反应可能需要停止治疗或中断本品，减低或不减低剂量至10mg/m2。

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　　罗米地辛是通过调节细胞基因表达和细胞凋亡途径来发挥作用的。它能够抑制细胞中特定酵素的活性，进而干扰癌细胞的生长和分裂。这种药物通过刺激染色质壳蛋白去乙酰化，改变细胞的DNA结构，从而导致癌细胞的死亡。
　　罗米地辛最早由GSK公司研发，首次在2002年进入临床试验。经过一系列的临床实验，该药物被证明在治疗T-细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。在一项关于罗米地辛疗效的研究中，对55位患有复发性或难治性T-细胞淋巴瘤患者进行了观察。结果显示，对其中的34位患者，治疗后瘤体缩小或消失。这一发现证明了罗米地辛在治疗这种类型癌症上的潜在用途。

　　在2009年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准罗米地辛用于治疗复发性或难治性T-细胞淋巴瘤。这是世界上首个获得FDA批准的治疗这一类型癌症的药物。罗米地辛也获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，成为欧洲市场上唯一的选择。这一批准的获得为患有这种罕见癌症的患者们带来了新的希望。
　　此后，罗米地辛逐渐在全球范围内上市，成为治疗复发性或难治性T-细胞淋巴瘤的重要药物之一。它被列入了世界卫生组织基本药物清单，并被列为“重要药物目录”（Essential Medicines List），这表明它在公共卫生领域的重要性。
　　罗米地辛的上市为T-细胞淋巴瘤患者提供了一种有效的治疗选择。这种罕见的癌症通常对常规的放化疗不敏感，因此罗米地辛的出现对患者来说是一个重要的突破。
　　除了T-细胞淋巴瘤，罗米地辛也被用于其他一些类型的癌症治疗，包括皮肤T细胞淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤。虽然在治疗这些类型癌症方面还需要进一步研究，但罗米地辛的广泛应用带来了治疗多种癌症的希望。
　　总的来说，罗米地辛的上市对于治疗T-细胞淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑。它为这些患者带来了新的治疗选择，提高了其生存率和生活质量。尽管还有一些潜在的副作用和限制，但随着进一步的研究和临床实践，罗米地辛在未来有望发挥更大的作用，帮助更多的癌症患者。

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罗米地辛药哪有卖的
罗米地辛药哪有卖的,罗米地辛(Romidepsin)为美国Gloucester生产，代购价格是18600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。罗米地辛(Romidepsin)是一种用于治疗T-细胞淋巴瘤的药物，商业名称为Istodax。许多人对于罗米地辛药物在哪里可以购买感兴趣。在下面的文章中，我们将讨论罗米地辛的购买途径和相关信息。 1. 罗米地辛药物的处方途径购买罗米地辛药物需要先获得医生的处方。由于这是一种处方药，无法在药店或网上直接购买。患者必须通过医生的诊断和处方才能获得罗米地辛。 2. 购买渠道的限制由于罗米地辛是一种专门用于治疗T-细胞淋巴瘤的药物，因此其购买渠道受到一定的限制。患者可能需要前往指定的医疗机构或药房来购买，而不能像普通药物那样在任何药店都能购买到。 3. 药物的供应情况罗米地辛并非在所有地区都有充足的供应。由于其专业性和治疗特定类型癌症的目的，一些地区可能供应有限。因此，患者在购买前最好先与医生或药房联系，以确保药物的供应情况。 4. 药物的价格和医保覆盖情况罗米地辛是一种较为昂贵的药物，价格较高。但是，在一些国家或地区，医保可能会覆盖部分或全部的费用，帮助患者支付药物费用。患者可以咨询医保机构或药房了解是否有医保覆盖，并了解相关的报销流程。总的来说，购买罗米地辛药物需要先获得医生的处方，并可能需要前往指定的医疗机构或药房购买。由于药物的供应情况和价格较高，患者最好提前与医生或药房联系，以获取更多信息和帮助。

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2024-07-01
罗米地辛合成地点
罗米地辛，也称Istodax，是一种用于治疗T细胞淋巴瘤的药物。其合成地点是该药物制造的重要环节之一，影响着药物的质量和可及性。下文将对罗米地辛的合成地点进行探究。 1. 从科学实验室到生产基地罗米地辛的合成地点通常是在专门的药物生产基地进行。在这些生产基地，科学家们利用先进的化学技术，按照严格的生产流程，将原料转化为最终的罗米地辛药物。这些基地通常设有严格的质量控制体系，确保每一批药物的质量和纯度符合标准。 2. 严格的质量控制在罗米地辛的合成过程中，质量控制是至关重要的环节。生产基地会对每一步的合成过程进行严格监控，确保反应条件的准确性和反应物的纯度。这些控制措施不仅可以保证罗米地辛的质量，还能够最大程度地减少不良反应和药物的副作用。 3. 环保和安全除了质量控制外，合成地点还要考虑环境保护和安全生产。生产基地通常采取一系列措施，如合理利用资源、减少废物排放、建立安全生产制度等，以确保生产过程对环境和员工的影响最小化。 4. 未来的发展趋势随着科技的不断进步，罗米地辛的合成地点可能会越来越智能化和自动化。未来的生产基地可能会采用更先进的生产工艺和设备，提高药物的生产效率和质量，为更多患者提供高质量的治疗药物。在罗米地辛的合成地点中，质量控制、环保和安全是关键因素，同时科技的发展也将为药物的生产带来更多的可能性。

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2024-06-30
罗米地辛与西达本氨
罗米地辛（Romidepsin），也称为Istodax，是一种被广泛研究用于治疗T-细胞淋巴瘤的药物。它属于一类被称为组蛋白去乙酰化酶抑制剂的药物，可用于治疗一些罕见但恶性的淋巴瘤类型，为患者提供了新的治疗选择。西达本氨（Cedazuridine）是一种核苷类似物，常与贝来达替尼（belzutifan）联合使用，用于治疗成人患有大细胞淋巴瘤（ALCL）的患者。 1. 罗米地辛的工作原理罗米地辛通过抑制组蛋白去乙酰化酶的活性，干扰癌细胞的生长和增殖。这种药物能够改变染色质结构，调节基因表达，从而影响癌细胞的命运和功能。其独特的作用机制使其成为治疗T-细胞淋巴瘤的有效工具。 2. 罗米地辛的临床应用罗米地辛已被批准用于治疗复发性或难治性周围T-细胞淋巴瘤。临床试验显示，罗米地辛能够显著提高患者的生存率和生存期，同时减少疾病进展的风险。它通常作为一线治疗方案的一部分，或在其他治疗失败后作为后续治疗选项。 3. 西达本氨的联合应用西达本氨通常与贝来达替尼联合使用，用于治疗成人大细胞淋巴瘤。贝来达替尼是一种新型的PD-L1抑制剂，能够增强免疫系统对癌细胞的攻击。西达本氨的加入可以增强贝来达替尼的疗效，并减少其副作用。 4. 未来展望随着对罗米地辛和西达本氨的进一步研究，人们对于治疗T-细胞淋巴瘤的认识和方法将不断深化。未来，有望发现更多的联合治疗方案，提高患者的治疗效果和生存率。同时，研究人员还将继续努力，探索新的靶向治疗策略，为T-细胞淋巴瘤患者带来更多的希望和选择。

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2024-06-25
罗米地辛的概括
探索罗米地辛：治疗T-细胞淋巴瘤的新希望罗米地辛（Romidepsin）是一种新兴的药物，被用于治疗T-细胞淋巴瘤，给患者带来了新的治疗希望。本文将对罗米地辛的概况进行探讨，以便更好地了解其在癌症治疗中的作用和价值。 1. 罗米地辛的起源与作用机制罗米地辛是一种来自海绵动物的天然产物，具有独特的抗癌活性。它通过抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）的活性，从而干扰癌细胞的生长和增殖，促进细胞凋亡，有助于抑制恶性肿瘤的发展。 2. 罗米地辛在临床治疗中的应用经过临床试验验证，罗米地辛已被证明在治疗T-细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。对于一些难治性或复发性的T-细胞淋巴瘤患者，罗米地辛可以作为一线治疗或后续治疗的选择，有效地延长患者的生存期和改善生活质量。 3. 罗米地辛的副作用及注意事项尽管罗米地辛在治疗T-细胞淋巴瘤中表现出良好的疗效，但其也会带来一些副作用，如恶心、呕吐、疲劳等。在使用罗米地辛时，医生需要仔细评估患者的身体状况，监测患者的血液指标，并根据患者的具体情况进行剂量调整和管理。 4. 罗米地辛的未来展望随着对罗米地辛的进一步研究和临床实践，相信其在癌症治疗领域的应用前景将会更加广阔。未来，我们可以期待罗米地辛在治疗其他类型的恶性肿瘤，以及与其他治疗手段的联合应用中发挥更大的作用，为癌症患者带来更多的治疗选择和希望。罗米地辛作为一种新型抗癌药物，为T-细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。尽管在使用过程中存在一些副作用和注意事项，但其良好的疗效和广阔的应用前景使其成为癌症治疗领域的一颗闪亮之星。随着科学技术的不断进步，相信罗米地辛将在未来发挥更加重要的作用，为癌症患者带来更多的希望与可能。

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2024-06-24
乙酸乙酯萃取罗米地辛
罗米地辛（Romidepsin），商品名Istodax，是一种通过乙酸乙酯萃取而得的药物，被广泛应用于治疗T-细胞淋巴瘤。这种罕见而复杂的癌症类型一直以来都是医学界的挑战。罗米地辛的出现为患者带来了新的希望。 1. 罗米地辛的作用机制罗米地辛属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂，其作用机制主要是通过抑制组蛋白去乙酰化酶而改变基因的表达模式，从而影响细胞增殖、凋亡和分化。在T-细胞淋巴瘤的治疗中，罗米地辛能够靶向并破坏恶性T细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 2. 临床研究和效果验证临床研究表明，罗米地辛在治疗T-细胞淋巴瘤患者中表现出显著的疗效。许多临床试验结果显示，罗米地辛能够有效控制病情，延长患者的生存期，并且具有较低的毒副作用。 3. 用药注意事项和副作用尽管罗米地辛在治疗T-细胞淋巴瘤方面表现出色，但仍然存在一些需要注意的副作用和用药事项。例如，可能出现恶心、呕吐、疲劳等不良反应，因此在用药过程中需要密切监测患者的身体状况，并及时调整剂量或采取相应的对策。 4. 对未来的展望随着对罗米地辛的进一步研究和临床应用，我们对于治疗

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2024-06-21

罗米地辛相关咨询

罗米地辛是什么时候上市的
罗米地辛是什么时候上市的,罗米地辛(Romidepsin)在国外于2009年11月5日在美国由FDA首次批准上市。目前在中国还没有上市。罗米地辛（Romidepsin），商品名为Istodax，是一种用于治疗T-细胞淋巴瘤的药物。它属于一类被称为组蛋白去乙酰化酶抑制剂的药物，通过抑制特定的酶来影响细胞的生长和分化。下面将介绍罗米地辛上市的时间以及相关信息。 1. 罗米地辛上市历史罗米地辛最早于2009年11月在美国被FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，用于治疗切除术不可行或复发的周围T细胞淋巴瘤（PTCL）。此后，它在其他国家和地区也陆续获得了批准，成为治疗T-细胞淋巴瘤的重要药物之一。 2. 罗米地辛的研发历程罗米地辛的研发历程可以追溯到1994年，当时它被发现具有抗肿瘤活性。随后的研究发现，罗米地辛通过抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）来影响细胞周期和基因表达，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。经过多年的临床试验和研究，罗米地辛最终在临床上证明了其对T-细胞淋巴瘤的疗效，并获得了上市批准。 3. 罗米地辛的临床应用罗米地辛主要用于治疗成年患者的周围T-细胞淋巴瘤，尤其是那些对其它治疗方法无效或不能耐受的患者。临床试验显示，罗米地辛能够显著改善患者的生存期，并且在一些患者中可以达到完全缓解的效果。它通常作为化疗的一部分，用于治疗晚期或复发的T-细胞淋巴瘤患者。 4. 罗米地辛的副作用和安全性虽然罗米地辛在治疗T-细胞淋巴瘤方面显示出良好的疗效，但它也可能导致一些副作用，包括恶心、呕吐、疲劳、皮疹等。此外，由于其对心脏的不良影响，患者在接受治疗期间需要密切监测心电图和心功能。在临床实践中，大多数患者可以通过适当的管理和监测来减轻这些副作用，并获得良好的治疗效果。综上所述，罗米地辛作为一种用于治疗T-细胞淋巴瘤的药物，于2009年在美国获得了上市批准，并在临床实践中显示出良好的疗效和安全性。随着对其疗效和安全性的进一步了解，罗米地辛有望在未来为更多T-细胞淋巴瘤患者带来希望和好转。

黄斌 | 问药网药师

2024-06-25 14:03:16
罗米地辛上市了吗
罗米地辛上市了吗,罗米地辛(Romidepsin)在国外于2009年11月5日在美国由FDA首次批准上市。目前在中国还没有上市。罗米地辛（Romidepsin）是一种用于治疗周围T-细胞淋巴瘤的药物，商品名为Istodax。近年来，罗米地辛因其在治疗T细胞淋巴瘤方面的疗效备受关注。那么，罗米地辛是否已经上市呢？下文将对此进行探讨。 1. 罗米地辛的临床应用现状罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，通过抑制组蛋白去乙酰化酶的活性，可以影响基因的表达，从而抑制肿瘤细胞的生长。临床试验显示，罗米地辛在治疗周围T-细胞淋巴瘤方面表现出良好的疗效，成为一线治疗的重要选择之一。 2. 上市情况截至目前，罗米地辛已经在一些国家获得批准并上市，用于治疗T细胞淋巴瘤。在一些其他国家，罗米地辛可能尚未获得批准或上市，具体情况可能因地区而异。 3. 临床前景与挑战罗米地辛作为一种新型药物，为T细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择，但其临床应用还面临着一些挑战。其中包括药物的副作用和耐药性等问题，需要进一步的临床研究和实践经验积累。 4. 结语总的来说，罗米地辛作为治疗T细胞淋巴瘤的药物，在一些国家已经上市并且得到了广泛应用，为患者提供了新的治疗希望。其临床应用仍需谨慎评估，并持续关注其临床疗效和安全性的进展。

问药网 | 问药网官方药师

2024-06-22 10:12:40
罗米地辛国内有吗
罗米地辛，也被称为Istodax，是一种用于治疗T-细胞淋巴瘤的药物。在过去的几年里，罗米地辛已经在一些国家获得批准并得到了广泛应用。但是，对于罗米地辛在罗米地辛国内的应用情况，人们可能会有一些疑问。本文将对此进行探讨。首先，我们来了解一下罗米地辛在罗米地辛国内的可获得性和批准情况。 1. 罗米地辛的可获得性：在罗米地辛国内，罗米地辛的可获得性可能受到一些限制。这可能涉及到药品注册、进口和供应等方面的因素。因此，对于需要使用罗米地辛治疗的患者来说，可能需要通过特定途径来获取该药物。 2. 罗米地辛的批准情况：罗米地辛在罗米地辛国内是否获得了药品监管机构的批准，也是一个关键问题。药品的批准通常需要经过严格的临床试验和安全性评估，以确保其在治疗过程中的有效性和安全性。因此，罗米地辛是否在罗米地辛国内获得了批准，直接影响了患者是否能够合法获得并使用该药物。 3. 患者的获得途径：即使罗米地辛在罗米地辛国内获得了批准，患者要获得该药物可能还需要面临一些挑战。这包括药品的价格、保险覆盖范围以及医疗机构的供应情况等因素。因此，患者需要通过与医生和医疗机构的沟通，找到合适的途径来获取罗米地辛。 4. 患者的治疗体验：对于使用罗米地辛治疗的患者来说，他们的治疗体验也是非常重要的。这包括药物的疗效、耐受性以及可能的副作用等方面。通过了解患者的治疗体验，可以进一步改进罗米地辛在罗米地辛国内的使用情况，以更好地满足患者的需求。在探讨了上述几个方面后，我们可以更全面地了解罗米地辛在罗米地辛国内的应用情况。尽管可能存在一些限制和挑战，但随着医学技术的不断进步和医疗体系的完善，相信罗米地辛在罗米地辛国内的应用将会得到进一步的推广和发展。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-09 14:48:52
罗米地辛哪个厂家生产
探索罗米地辛的制造商：罗米地辛（Istodax）是如何应对T细胞淋巴瘤挑战的？罗米地辛（Romidepsin），商业名称Istodax，是一种用于治疗T细胞淋巴瘤的药物。在探索罗米地辛的制造商时，我们可以了解到这种药物是如何应对T细胞淋巴瘤挑战的。 1. 制造商的背景罗米地辛的制造商在医药领域拥有着丰富的经验和专业知识。他们致力于研发创新的药物，以解决罕见病和难治性疾病等医学上的挑战。通过不懈的努力和持续的研究，他们成功地开发出了罗米地辛这样一种能够有效治疗T细胞淋巴瘤的药物。 2. 罗米地辛的制造过程制造罗米地辛是一个复杂而精密的过程。制造商使用先进的生物技术和化学合成技术，从原料到成品，每一个环节都严格控制，确保药物的质量和纯度达到国际标准。在制造过程中，制造商还注重环保和安全，确保生产过程符合相关法规和标准。 3. 临床应用与疗效罗米地辛作为一种治疗T细胞淋巴瘤的药物，已经在临床上取得了显著的疗效。临床试验结果显示，罗米地辛能够有效延长患者的生存期，并且在一些难治性病例中取得了突破性的治疗效果。这使得罗米地辛成为T细胞淋巴瘤治疗的重要选择之一。 4. 未来展望随着医学技术的不断进步和制造商的持续努力，罗米地辛的疗效和安全性将会得到进一步提升。未来，我们可以期待罗米地辛在治疗T细胞淋巴瘤以及其他相关疾病方面发挥更大的作用，为患者带来更多的希望与福音。通过对罗米地辛制造商的探索，我们更加深入地了解了这种药物是如何应对T细胞淋巴瘤挑战的。制造商的专业知识和不懈努力为罗米地辛的研发和生产提供了坚实的基础，为患者提供了一种有效的治疗选择。随着科学技术的不断进步，我们可以期待罗米地辛在未来发挥更加重要的作用，为医学领域带来更多的突破和创新。

李娟 | 问药网药师

2024-05-07 08:44:00
爱谱沙和罗米地辛区别大吗能用吗
爱谱沙（Apidra）和罗米地辛（Romidepsin）是两种完全不同的药物，它们在用途和作用机制上有着明显的区别。虽然它们都是用于治疗疾病，但它们的目标和适应症截然不同。下面将对这两种药物进行比较，以便更好地理解它们的区别以及它们在临床上的使用情况。 1. 爱谱沙（Apidra）和罗米地辛（Romidepsin）的作用机制：爱谱沙是一种胰岛素类药物，它的作用机制是通过模拟人体自然产生的胰岛素来调节血糖水平。它主要用于治疗糖尿病患者的高血糖，并且可以用于成人和儿童。罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，其作用机制是通过抑制细胞中的组蛋白去乙酰化酶，从而影响基因转录和细胞增殖。它主要用于治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）等血液系统肿瘤。 2. 爱谱沙（Apidra）和罗米地辛（Romidepsin）的适应症：爱谱沙主要用于治疗糖尿病患者的高血糖，特别是那些需要快速降低血糖的情况，比如餐后高血糖。它适用于成人和儿童，通常通过皮下注射给药。罗米地辛主要用于治疗一些特定类型的血液系统肿瘤，如周围T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。它通常是通过静脉注射给药，由专业医疗人员在医院或诊所内进行。 3. 爱谱沙（Apidra）和罗米地辛（Romidepsin）的副作用：爱谱沙的常见副作用包括注射部位的疼痛、皮下脂肪萎缩、低血糖等。在使用过程中需要密切监测血糖水平。罗米地辛的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、头痛等。在接受罗米地辛治疗期间，患者需要接受定期的血液检查和监测以确保药物的安全性和有效性。综上所述，爱谱沙和罗米地辛是两种完全不同的药物，它们在作用机制、适应症和副作用上存在明显的差异。爱谱沙主要用于治疗糖尿病患者的高血糖，而罗米地辛主要用于治疗特定类型的血液系统肿瘤。在使用这些药物时，患者应严格遵循医生的建议，并定期进行监测和检查，以确保安全有效地治疗相关疾病。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-01 10:33:37

Gloucester Pharmaceuticals(格罗斯特制药公司)作为Celgene旗下的一家生物制药公司，专注于收购临床阶段的肿瘤学候选药物，并致力于通过监管批准和商业化将这些药物推向市场。

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