在国际市场上,劳拉替尼已经获得了一系列的批准。其中,美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年11月批准了劳拉替尼用于治疗 ALK+ NSCLC,并且在其进展或无法耐受其他ALK 抑制剂时可以使用。接下来,欧洲药品管理局(EMA)于2019年5月也批准了劳拉替尼。
然而,尽管在国内关于劳拉替尼的临床试验取得了一些进展,并且一些医疗机构已经开始使用该药物,但劳拉替尼在国内上市的确切时间尚不清楚。这主要是由于国内的临床试验和审批程序需要一定的时间。
在国内临床试验方面,劳拉替尼的阶段II临床试验结果表明,该药物在治疗肺癌患者中具有很高的有效性和耐受性。这一结果对于定位于 ALK+ NSCLC 的劳拉替尼来说是一个积极的迹象。而进一步的临床试验数据是国内药监机构决定是否批准劳拉替尼上市的重要依据。
此外,在国内,药物的上市需要获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。根据近年来国内新药审批的情况来看,审批时间通常比较长,可能需要几年的时间。因此,即使劳拉替尼已经在国际市场上获得批准,但国内的上市时间可能会有所延迟。
总的来说,劳拉替尼作为一种创新的肺癌治疗药物,在国际市场上已经获得了批准,并且在一些国内医疗机构中已经开始使用。然而,国内上市时间的确切确定仍然需要进一步的临床试验和审批程序。随着国内肺癌患者对于新药治疗的需求不断增加,相信劳拉替尼在国内上市的时机也会越来越近。