维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠病。溃疡性结肠炎主要累及结直肠,而克罗恩病则可以影响整个消化道。这两种疾病都表现为肠道的慢性炎症,患者常出现腹痛、腹泻、便血等症状,对其生活质量带来严重影响。
维得利珠单抗作用于肠道内炎症部位的T淋巴细胞,通过阻断这些细胞的黏附和运动,从而抑制炎症的发展。与其他免疫调节药物相比,维得利珠单抗的作用是相对局部的,不会对全身免疫系统产生明显的影响。这一独特作用机制使得它的治疗效果更加明显而安全。
多项临床试验研究发现,维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗效果显著。在一项针对溃疡性结肠炎患者的试验中,大约半数患者在接受完12周的维得利珠单抗治疗后,症状得到明显缓解。类似地,对于克罗恩病患者,维得利珠单抗也表现出较高的治疗效果。患者的病情可以得到较长时间的稳定控制,同时复发率也相对较低。
与常用的免疫抑制剂相比,维得利珠单抗的安全性相对较高。临床试验中并没有观察到严重的不良反应,如严重感染或深静脉血栓等。然而,一些患者可能会出现头晕、乏力、恶心等轻度不适,但这些反应一般都是暂时的,很快会消失。
维得利珠单抗作为一种生物制剂,其使用和存储条件相对苛刻。对于该药物,临床医生需要严格遵守药物的使用指南,并且药物的配制和给药必须在规定的条件下进行。这意味着放置时间过长或使用过程不当可能降低药物的疗效。
总结来说,
维得利珠单抗是一种有效的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。它通过抑制肠道内炎症相应的细胞活动,改善患者的症状和生活质量。尽管使用和存储条件要求较高,但相对较好的安全性使其成为治疗这两种疾病的重要选择之一。医生和患者应在严格遵守使用指南的前提下进行治疗,以确保最佳疗效的同时降低不必要的风险。