尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布胶囊是一种治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种不明原因导致的进行性肺部疾病,它的主要特征是肺组织纤维化和肺功能损害。尼达尼布胶囊可以抑制肺纤维化的进展,减缓病情恶化的速度,并提高患者的生活质量。
使用尼达尼布胶囊前,首先需要咨询医生以了解详细的用法与用量。仅按照医生的指示使用药物,以确保安全和有效性。
一般情况下,尼达尼布胶囊建议每日一次口服,与食物一同摄入,以减轻胃肠道不适的可能性。胶囊整体吞服,不要咀嚼或将其打开。如果胶囊遗漏,不要尝试补充剂量,而是在下一个剂量的时间服用。
尼达尼布胶囊的常规推荐剂量是每日150毫克(通常为三颗50毫克的胶囊),分为三个时段服用,每次50毫克。通常,医生会在开始治疗时开始逐渐增加剂量,以减轻可能出现的不良反应。随着时间的推移,剂量可能会再次逐渐增加到达150毫克。
在使用
尼达尼布胶囊时,应定期回访医生,以监测病情的变化和药物的疗效。如果在治疗过程中出现不良反应或病情没有改善,应及时报告给医生。
与任何药物一样,尼达尼布胶囊也可能引起一些不良反应。最常见的副作用包括腹泻、恶心和呕吐。在服用尼达尼布胶囊期间,应保持充足的水分摄入,以防止脱水。如果症状严重或持续时间较长,应咨询医生以获得进一步的建议。
尼达尼布胶囊不适用于所有人群,特别是那些存在肝脏或肾脏功能异常的患者。在开始使用尼达尼布胶囊之前,应告知医生个人的病史和正在使用的其他药物,以减少可能的药物相互作用。
总之,
尼达尼布胶囊是一种治疗特发性肺纤维化的有效药物,具有减缓病情进展和改善生活质量的作用。正确的用法与用量对于确保药物的疗效和安全性至关重要。在使用尼达尼布胶囊期间,应密切关注任何不良反应的出现,并及时告知医生,以便及时调整治疗方案。