达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
查看详情
达雷妥尤单抗是一种针对CD38抗原的人源化IgG1k型单克隆抗体。CD38是一种在浆细胞表面过度表达的细胞膜抗原,它在多发性骨髓瘤细胞中的表达水平较高。达雷妥尤单抗通过结合CD38抗原,可以诱导直接细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和细胞内招募免疫细胞等多种机制来抑制浆细胞的生长和增殖。
临床研究表明,
达雷妥尤单抗作为单药治疗,或与其他化疗药物和免疫调节药物联合使用,都能够显著改善多发性骨髓瘤患者的生存期和生活质量。一项多中心临床试验(POLLUX研究)中,将达雷妥尤单抗与激素和美法仑(lenalidomide)联合使用,在未进行干细胞移植的多发性骨髓瘤患者中,达到了高达93.2%的总反应率和超过3年的中位无进展生存期。另一项临床试验(CASTOR研究)中,达雷妥尤单抗与布依马特(bortezomib)和激素联合使用,使得多发性骨髓瘤患者的总反应率达到了完全或部分缓解的88%。
在多发性骨髓瘤治疗中,
达雷妥尤单抗的安全性也得到了充分验证。研究发现,达雷妥尤单抗的主要不良反应是与注射相关的反应,如感觉异常、恶心、瘙痒等,通常是轻度和可逆的。少数患者可能会出现与血液学相关的副作用,如血小板减少和贫血。此外,达雷妥尤单抗还可能增加感染的风险,因此临床监测和预防感染是非常重要的。
总结来说,达雷妥尤单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在多发性骨髓瘤的治疗中表现出了显著的疗效和安全性。它通过针对CD38抗原,抑制浆细胞的生长和增殖,并通过多种机制诱导细胞毒性和免疫活化,极大地改善了多发性骨髓瘤患者的生存期和生活质量。然而,仍需要进一步的临床研究来确定其在多发性骨髓瘤治疗中的最佳用法和剂量,以及与其他治疗方法的联合应用。