索托拉西布
生产厂家:老挝大熊制药有限公司
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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KRAS突变是导致多种肿瘤发展的重要驱动因素。然而,由于KRAS蛋白的特殊结构和特性,一直以来科学家们对于有效治疗KRAS突变还束手无策。直到
索托拉西布的出现,才为这些被认为顽固不化的患者带来了希望。
索托拉西布的疗效主要通过抑制异常激活的KRAS突变蛋白来实现。通过与KRAS突变结合,该药物能够抑制KRAS的信号传导途径,从而对肿瘤细胞的生长和分裂产生抑制作用。早期的临床试验结果已经显示了索托拉西布在KRAS突变NSCLC患者中的潜力。在一项Phase I/IIa研究中,研究人员观察到在44例参与试验的患者中,索托拉西布取得了可观的疗效。超过一半的患者在治疗后显示出肿瘤缩小或停止进展的迹象。
尽管仍有待进一步研究,然而这些初步结果令人鼓舞。相较于传统的化疗药物,
索托拉西布具有更良好的耐受性和安全性。在研究中,患者们常见的不良反应主要包括轻度恶心、乏力和味觉改变等,并且大多数不良反应均为轻度或中度。这对于在治疗过程中保持患者的生活质量至关重要。
然而,
索托拉西布的疗效也存在一定限制。由于KRAS突变的多样性和复杂性,索托拉西布并不适用于所有KRAS突变的肺癌患者。因此,在使用该药物之前,准确地鉴定出患者的KRAS突变类型非常重要。此外,长期疗效和生存率等方面的数据仍需进一步观察和分析。
索托拉西布的出现为那些KRAS突变肺癌患者提供了新希望。它的疗效和安全性在临床试验中已得到初步验证,显示出潜在的治疗潜力。随着进一步的研究和发展,相信索托拉西布将在肺癌治疗中扮演重要角色。然而,我们仍然需要更多的时间和数据来充分认识和评估这种新药物的疗效和安全性。相信未来会有更好的肺癌治疗手段的出现,让更多的患者从中获益。