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罗特西普的适应症

发布时间:2023-09-03 09:58:51 阅读:91 来源:问药网
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罗特西普

罗特西普 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:用于β地中海贫血,改善患者血红蛋白或输血负担 用法用量:用法用量  一、重要给药信息1.在使用Reblozyl之前,告诉您的医生您所有医疗状况或过敏反应,您使用的所有药物,以及您是否怀孕或处在哺乳期。  2.告诉您的医生,您是否:做过脾脏切除手术;中风;高血压;高胆固醇;糖尿病;是否吸烟;是否使用避孕药或激素替代疗法。  3.如果您已经怀孕或可能怀孕,请告诉您的医生,Reblozyl可能会伤害未出生的婴儿。  在使用Reblozyl期间以及最后一剂后至少3个月内,使用有效的避孕措施来防止怀孕。  使用Reblozyl期间以及在最后一次给药后至少3个月内,不要母乳喂养。  二、推荐剂量1、贫血的常规成人剂量初始剂量:每3周皮下注射1mg/kg,如果2次剂量(6周)后红细胞输注量没有减少,则增加至1.25mg/kg。  最大剂量:1.25mg/kg。  注意:在贫血的即时纠正中,该药物不能替代红细胞输注;在每次给药前评估和审查血红蛋白(Hgb);如果在给药前进行了红细胞输注,使用预转铁蛋白Hgb进行给药;如果预先给药的Hgb为11.5g/dL或更高(与最近的输血无关),延迟给药,直到Hgb为11g/dL或更低;如果治疗反应丧失,寻找致病因素(如出血事件);如果排除典型原因,将剂量增加到1.25mg/kg;如果在最大剂量的9周(3次剂量)后输血量没有减少,或者出现不可接受的毒性反应(在任何时候),则停止治疗。  2、β地中海贫血的常规成人剂量Reblozyl治疗β地中海贫血的推荐剂量如果患者出现不良反应,请勿增加剂量。  初始剂量 每3周皮下注射1mg/kg最大剂量 每3周皮下注射1.25mg/kg因治疗开始时反应不足而增加剂量以1mg/kg起始剂量至少连续服用2次(6周)后,红细胞输血量没有减少 每3周增加一次剂量至1.25mg/kg(最大剂量)以1.25mg/kg的剂量连续服用3次(9周)后,红细胞输血量没有减少 停用Reblozyl给药前血红蛋白水平或血红蛋白快速上升的剂量调整预给予血红蛋白≥11.5g/dL(在没有输血的情况下);暂时停止给予Reblozyl直到血红蛋白≤11g/dL时恢复给药。  3周内血红蛋白增加>2g/dL(在没有输血的情况下)当前剂量为1.25mg/kg:每3周减少一次剂量至1mg/kg当前剂量为1mg/kg:每3周减少一次剂量至0.8mg/kg当前剂量为0.8mg/kg:每3周减少一次剂量至0.6mg/kg当前剂量为0.6mg/kg:停止使用Reblozyl由于副作用调整剂量三或四级超敏反应 停止用药其他三或四级的不良反应 中断治疗直到不良反应降至≤1级。  3、骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多所致的贫血成人推荐剂量推荐剂量如果患者出现不良反应,请勿增加剂量。  初始剂量 每3周皮下注射1mg/kg最大剂量 每3周皮下注射1.75mg/kg因治疗开始时反应不足而增加剂量以1mg/kg的起始剂量连续给药至少2次(6周)后,仍需输入红细胞 每3周增加一次剂量至1.33mg/kg以1.33mg/kg的剂量连续服用至少2次(6周)后,仍需输入红细胞 每3周增加一次剂量至1.75mg/kg(最大剂量)以1.75mg/kg的剂量连续服用3次(9周)后,红细胞输血量没有减少 停用Reblozyl给药前血红蛋白水平或血红蛋白快速上升的剂量调整预给予血红蛋白≥11.5g/dL(在没有输血的情况下);暂时停止给予Reblozyl直到血红蛋白≤11g/dL时恢复给药。  3周内血红蛋白增加>2g/dL(在没有输血的情况下)当前剂量为1.75mg/kg:每3周减少一次剂量至1.33mg/kg当前剂量为1.33mg/kg:每3周减少一次剂量至1mg/kg当前剂量为1mg/kg:每3周减少一次剂量至0.8mg/kg当前剂量为0.8mg/kg:每3周减少一次剂量至0.6mg/kg当前剂量为0.6mg/kg:停止使用Reblozyl由于副作用调整剂量三或四级超敏反应 停止用药其他三或四级的不良反应 中断治疗直到不良反应降至≤1级。  如果剂量延迟超过连续12周,停用Reblozyl。  三、服药方法1.Reblozyl采用皮下注射给药,一般3周一次,由医护人员进行注射。  每次注射前,需要验血来检查血红蛋白水平,一定要告诉您的医生您最后一次输血的时间。  Reblozyl的剂量是基于体重计算的,如果体重增加或减少,您的剂量需求可能会改变。  您需要经常测量血压,您可能需要用其他药物来帮助控制血压。  只要您的医生开了处方,就要坚持使用Reblozyl。  2.复溶:用0.68mL(25mg规格)或1.6mL(75mg规格)注射用无菌水重新配制,最终浓度分别为25mg/0.5mL或75mg/1.5mL。  将水直接加到冻干粉上,静置1分钟;丢弃用于复溶的针头和注射器。  轻轻旋转药瓶(圆周运动)30秒,然后让药瓶再直立30秒。  如果仍有未溶解的粉末,重复上述步骤,直到粉末完全溶解。  倒置药瓶并轻轻旋转(倒置)30秒,然后让药瓶直立30秒。  重复反旋步骤7次以上,以便完全复溶。  复溶后的溶液无色至微黄色,澄清至微乳白色。  如果复溶的溶液是冷藏的,注射前在室温下静置15至30分钟。  不要从药瓶中收集未使用的药物;不要与其他药物混合。  3.给药:注射到上臂、大腿和/或腹部。  需要较大给药体积(>1.2mL)的剂量,应分成体积相似的独立注射器,注射到不同的部位。  每次单独注射时使用新的注射器和针头。  如果冷藏,注射前时复溶的溶液在室温下静置15至30分钟。  4.错过剂量:如果延迟或漏服剂量,尽快给药,并继续常规给药方案(两次给药之间至少间隔3周)。  5.由于Reblozyl是由医疗机构的医护人员提供的,因此不太可能出现用药过量。  6.接受Reblozyl治疗时应该遵循医生关于食物、饮料或活动限制的说明。
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  地中海贫血症是一种常见的遗传性贫血症,主要发生在地中海地区及相关族群。该疾病由于血红蛋白基因缺陷导致血红蛋白合成异常,进而引起红细胞产量减少,从而导致贫血。地中海贫血症患者通常需要长期输血以维持体内的血红蛋白水平。然而,长期输血治疗可能导致过多的铁积聚在体内,进而引发一系列病理性问题。罗特西普便是一种通过调节红细胞生产方式来治疗贫血的药物。它通过调节骨髓中红细胞生成的途径,增加患者的红细胞生产能力,从而改善贫血症状。
  骨髓增生异常综合症是一类克隆性造血干细胞疾病,特征是骨髓中造血细胞的异常增殖。这一疾病导致红、白、血小板三系细胞的失衡,从而导致贫血、易感染和出血等症状。传统的治疗方式主要是通过化疗、造血干细胞移植等手段来控制病情。然而,这些治疗方法并不总是有效,而且可能伴随着不可忽视的副作用。现在,罗特西普的应用为骨髓增生异常综合症患者带来了新的治疗机会。罗特西普通过调节TGF-β超家族信号通路,减少细胞因子抑制,促进红系和巨核系的正常细胞分化,从而改善患者的贫血症状。
罗特西普  罗特西普在这两种疾病中的应用相当广泛。临床试验表明,该药物对地中海贫血症患者的红细胞计数、血红蛋白水平和体力活动能力有显著改善作用,并能减少对输血的需求。对于骨髓增生异常综合症患者而言,罗特西普的使用能够提高血常规指标,改善贫血状况,减少其他治疗的需要。
  当然,即使罗特西普被证明对地中海贫血症和骨髓增生异常综合症有明显疗效,但目前仍需要进一步的研究来了解其潜在的副作用和长期安全性。与任何药物一样,罗特西普也会有某些特定的适应症和禁忌症,仅能由医生根据患者的具体情况来决定使用与否。
  总之,罗特西普作为一种新型的治疗贫血的药物,为地中海贫血症和骨髓增生异常综合症患者提供了一种新的治疗选择。它通过调节红细胞生成的途径,帮助患者改善贫血症状,减少输血需求。然而,我们还需要进一步的研究来确定其适应症和禁忌症。相信在不断的科研和临床实践的推动下,罗特西普将为更多患者带来希望,并在未来的治疗中发挥重要作用。